药品说明书

别名

注射用重组干扰素α-2b,安达芬

外文名

Recobinant Human Interferonα-2b for Injetion

药品简介

安芬达是由安徽安科生物高技术技术有限公司采用基因工程和单克隆抗体亲和层析技术研制而成，是我国第一个国产化的基因工程干扰素α-2b.

成份

每支含重组人干扰素α-2b 10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。

性状

白色疏松体，加入注射用水溶解后，溶液澄清、透明、无肉眼可见不溶物。

药理作用

重组人体干扰素α-2b具有抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及调节人体免疫功能等作用。后者包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强细胞毒T细胞的杀伤作用和天然杀伤性细胞的功能。根据文献报道，对肝炎、疱疹、尖锐湿疣、感冒、结膜炎等病毒性疾病、白血病以及多种肿瘤的治疗有确切的疗效。

适应症

慢性乙型肝炎等病毒性疾病。

用法用量

用1-1.5亳升注射用水溶解后，供皮下、肌肉或病灶部位注射。成人一般剂量为100-600万IU，慢性乙型肝炎治疗方案一般为每次300-500万IU。肌肉注射，每日一次，两周或一月后隔日一次，连续三个月为一疗程，建议使用1-3个疗程，或遵医嘱。

不良反应及处理

常见流感样症状，如：发热、头痛、寒颤、乏力、肌肉痛、关节痛等。少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等到血象异常，但停药后便可恢复正常；偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统功能紊乱等。如出现严重头痛等到不良反应，右在注射本制剂前半小时服用扑热息痛（acetaminophen）0.5-1.0g.不良反应停药后可逐渐恢复正常。

禁忌症

对本品过敏者禁用。严重心脏患者、肾功能障碍者、癫痫、中枢神经功能紊乱者、自身免疫性疾病或有其它严重疾病而不能耐受本品者，不宜使用。

注意事项

1 本品应在有经验的临床医师指导下使用。

2 本品溶解时应轻摇，不可剧烈振动。溶解后应为透明液，如有混浊等异常情况则不可使用。

规格

100万IU、300万IU、500万IU。