基本资料

用法用量

注意事项

药物分析

其他信息

基本资料

通用名： 注射用盐酸甲氯芬酯

曾用名：

英文名： MECLOFENOXATE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION

拼音名： ZHUSHEYONG YANSUAN JIALUFENZHI

本品主要成分为盐酸甲氯芬酯，

其化学名称为：2-（二甲基氨基）乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。

药品类别： 中枢兴奋药

适应症： 外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。

性状： 本品为白色结晶或结晶性粉末；略有臭。

药理毒理： 本品能促进脑细胞的氧化还原代谢，增加对糖类的利用，对中枢抑制患者有兴奋作用。

药代动力学：

用法用量

： 静脉注射或静脉滴注 成人 一次0.1～0.25g ，一日3次，临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5～10%溶液使用。儿童 一次60mg～100mg，一日2次，可注入脐静脉。肌内注射 成人昏迷状态 一次0.25g，每2小时1次 。新生儿缺氧症 一次60mg，每2小时1次。

注意事项

不良反应： 兴奋、失眠、倦怠、头痛。

禁忌症： 精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。

注意事项： 高血压患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确。

儿童用药：

老年患者用药：

药物相互作用： 尚不明确。

药物过量： 中毒症状： 焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥，可引起心悸、心率加快、血压升高。处理： 5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注及给予相应的对症治疗及支持疗法。

药物分析

方法名称：

注射用盐酸甲氯芬酯—盐酸甲氯芬酯的测定—中和滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定注射用盐酸甲氯芬酯中盐酸甲氯芬酯的含量。

本方法适用于注射用盐酸甲氯芬酯。

方法原理：

供试品加冰醋酸溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：

1. 水（新沸放置至室温）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 醋酐

5. 冰醋酸

6. 醋酸汞试液

7. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：

取装量差异项下的内容物约0.2g，精密称定，加冰醋酸15mL溶解后，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.42mg的盐酸甲氯芬酯（C12H16ClNO3 ·HCl），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.482。

其他信息

贮藏： 遮光，密闭保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物过量】

中毒症状： 焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥，可引起心悸、心率加快、血压升高。处理： 5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注及给予相应的对症治疗及支持疗法。

【规格】0.1g 0.25g

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】西林瓶

【有效期】二年

【生产企业】海南豪创药业有限公司