| 词条 | 注射用盐酸氨溴索 |
| 释义 | 基本信息【药品名称】 通用名：注射用盐酸氨溴索 商品名：津欣 英文名：Ambroxol Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuananxiusuo 本品主要成分为盐酸氨溴索，其化学名为：反式-4-[（2-氨基3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。 化学结构式如下： 分子式：C13H18Br2N2O·HCl 分子量：414.57 性状本品为白色或类白色冻干粉末。 药理毒理本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 药代动力学本品从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%经肾脏排除。 适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 术后肺部并发症的预防性治疗。 早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。 用法和用量本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 预防治疗： 成人及12岁以上儿童：每天2~3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg； 6~12岁儿童：每天2~3次，每次15mg 2~6`岁儿童：每天3次，每次7.5mg 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg 婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗： 每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。 不良反应本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。 禁忌已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。 注意事项本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。 孕妇及哺乳期妇女用药临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 【药物相互作用】 本品与抗生素同时应用（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织的浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。 药物过量迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。 规格15mg,30mg【贮藏】 遮光，密闭阴凉保存。 有效期暂定24个月。 批准文号15mg国药准字H20051402 ,30mg国药准字H20090043 |
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