| 词条 | 注射用亚锡依替菲宁 |
| 释义 | 注射用亚锡依替菲宁（Etifenin and Stannous Chloride for InjECTion），本品为依替菲宁与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含依替菲宁(C16H22N2O5)应为标示量的85.0％～110.0％。密封，在2～8℃的暗处保存。每瓶内含依替菲宁40.0mg，氯化亚锡0.4mg ，供一次制备用。用于制备锝【99m TC】依替菲宁注射液。 药品简介通用名 注射用亚锡依替菲宁 曾用名 亚锡依替菲宁冻干品 英文名 ETIFENIN AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(EHIDA KIT) 拼音名 ZHUSHEYONG YAXIYITIFEINING 药品类别 放射性同位素药 性状 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 贮藏 密封，在2~8°C的暗处保存。 主要成分通用名 依替菲宁 拼音名 YITIFEINING 英文名 ETIFENIN CAS No. 63245-28-3 分子式 C16H22N2O5 分子量 322.36 规 格 40.0mg 通用名 氯化亚锡 化学名 氯化亚锡 英文名 TIN(II) CHLORIDE DIHYDRATE CAS No. 10025-69-1 分子式 Cl2Sn.2H2O 分子量 225.62 规 格 0.4mg 药理毒理本品不直接使用，无单独的药理作用。 适应症本品仅用于制备锝[99mTc]依替菲宁注射液。 用法用量取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液1-8ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5-10分钟，即制得锝[99mTc]依替菲宁注射液。根据高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性活度，每瓶用药前禁食2-4小时。肝胆显像时，如胆红素正常，静脉注射的剂量按体重1.11MBq (0.03mCi)/Kg。胆红素不正常时，剂量可增加至按体重7.4MBq(0.2mCi)/Kg。 注意事项1.本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。 2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。 鉴别(1) 取本品1 瓶，加水溶解后，加硫酸铜试液1滴，摇匀，再加氢氧化钠试液数滴，即显亮绿色。 (2) 取本品的水溶液1 滴，点于磷钼酸铵试纸上，即显蓝色。 检查溶液的澄清度与颜色 取本品1 瓶，加氯化钠注射液5ml 使溶解，溶液应澄清无色。 亚锡 取本品5 瓶，分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml，使溶解。在氮气流下，照电位滴定法，用碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)滴定，每瓶消耗碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.07ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶复试，应全部符合规定。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定，pH值应为3.8～4.8 。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 含量测定取本品3 瓶，分别精密加水2ml 溶解后，混匀。精密量取2ml ，置30ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾0.3g、30％硫酸铜溶液5 滴，沿瓶壁加入硫酸2ml,加30％过氧化氢溶液6 ～10滴，在凯氏烧瓶口放一小漏斗，斜置烧瓶，用小火缓慢加热，使溶液保持在沸点以下，待泡沸缓慢时，加大火力至溶液呈棕黑色且有大量白色烟雾持久出现，停止加热，稍冷，再逐滴加入30％过氧化氢溶液，摇匀，小心加热，同时不断摇动，至溶液呈蓝绿色，再加热30分钟，放冷，加水2ml ，照氮测定法测定，即得。 |
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