| 词条 | 注射用纤溶酶 |
| 释义 | 注射用纤溶酶，注射类药品，为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。 药品名称通用名：注射用纤溶酶 曾用名： 英文名：Fibrinogenase for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xianrongmei 本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。 【性状】 本品为白色疏松冻干块状物或粉末。 【规格】 100单位 【贮藏】 避光，密闭冷暗处保存。 【包装】 【有效期】 2年 药理毒理本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。 药代动力学本品静脉注入人体内，3小时后血药浓度达到最高，药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。 适应症用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。 用法用量静脉滴注。 1. 预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位，以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。 2. 治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位，加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位外，以后可隔日用200单位进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。 禁忌注意不良反应1．可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。 2．可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。 禁忌有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。 严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。 皮试阳性反应者应禁用。 注意事项1. 本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。 2. 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。 3. 用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。 4. 血小板<80×10/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下，才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。 5. 两个疗程之间应间隔5～7天。 6. 使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。 孕妇及哺乳期妇女用药应避免使用。 儿童用药本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道。 老年患者用药老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。 药物相互作用尚不明确。 药物过量本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。 鉴别取本品2支，分别加水1ml溶解后，照纤溶酶注射液项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 检查酸碱度 取本品5支，分别 加水1ml溶解并混匀，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0-8.0. 溶液的澄清度与颜色 取本品，加水1ml溶解，溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。 无菌、热原、过敏试验、异常毒性与出血毒 取本品，照纤溶酶注射液项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下的有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ B）。 效价测定取本品3支，照纤溶酶项下的效价测定方法测定，每支效价均应符合规定，如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。 |
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