注射用帕尼培南倍他米隆说明书(功能主治 药理功能及化学成分)

服用及贮藏说明(不良反应与禁忌 用法用量 注意事项)

注射用帕尼培南倍他米隆说明书

【批准文号】 注册证号H20020329

【中文名称】 注射用帕尼培南倍他米隆

【产品英文名称】 Panipenem　and　Betamipron　for　Injection

【生产企业】 Sankyo Company，Limited，Hiratsuka Plant

功能主治

本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、消化链球菌属、粘膜炎卡他布兰汉氏球菌、大肠杆菌、柠檬酸细杆菌属、克雷白杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗威登斯菌属、假单孢菌属、流感杆菌、类杆菌属中由敏感菌引起的下列感染症具有疗效。败血症、感染性心内膜炎。丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎。肛门周围脓肿、外伤和烧伤以及手术创伤等的表面性二次感染、骨髓炎、关节炎。咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症、脓胸。肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎。胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。腹膜炎、盆腔腹膜炎、道格拉斯脓肿。子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁结合织炎、前庭大腺炎。脑膜炎。眼窝感染、全眼球炎(包括眼内炎)。中耳炎、副鼻窦炎、化脓性唾液腺炎。颌炎、颚骨周围蜂窝织炎。

药理功能及化学成分

化学成分 ：本品为复方制剂，其组份为帕尼培南和倍他米隆。

药理作用： 抗菌作用：⑴帕尼培南对含有厌氧菌的革兰氏阳性菌及阴性菌有广谱抗菌作用，其抗菌力几乎与亚胺培南相同。⑵帕尼培南对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有稳定性。对实验小鼠及大鼠感染症的疗效：帕尼培南对含有金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的腹腔内感染和由金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌引起的大鼠实验感染症有良好的疗效，其疗效等于甚至优于亚胺培南。3、作用机制：帕尼培南对青霉素结合蛋白具有高亲和性，可阻碍细菌的细胞壁合成从而起到杀菌作用。

服用及贮藏说明

不良反应与禁忌

【药物相互作用】 可致血中丙戊酸钠浓度降低，导致癫痫发作。

【不良反应】 在日本厚生省安全性定期报告的20 359例中，报告有不良反应的患难与共者数为2 101例（10.32%),其中主要的有腹泻（0.31%），恶心（0.14%），呕吐（0.08%)等消化道貌岸然症状，此外还有肝功能损害（0.07%)、皮疹（0.53%)等。也有临床栓验什异常，如AST上升（2.94%），ALT上升（3.17%）以及嗜酸性粒细胞增多（1.06%)等另外，日本对帕尼培南和倍他米隆的不良反应监测结果显示，抽搐发生率约为0.03%（3/8 682），显示出本品有效且安全，日本化疗化学会已将中枢神经系统

【禁忌症】 既往对本药的成分发生过休克反应的病人；正在使用丙戊酸钠的病人。

用法用量

成年人通常每日1克(效价)帕尼培南，分2次给药,每次静脉滴注30分钟以上。根据患者的年龄和病症可适当增减给药量，对重症或难治愈的感染症患者，可增至每日2克(效价)，分2次用药。但是，对成年人每次给药1克(效价)时，滴注时间应在60分钟以上。儿童通常每日30～60毫克(效价)/公斤体重帕尼培南，分3次给药，每次静脉滴注30分钟以上。根据患者的年龄和病症可适当增减给药量，对重症或难治愈的感染症患者，可增至每日100毫克(效价)/公斤体重，分3～4次给药，但是，本品的给药量上限不得超过每日2克(效价)。

注意事项

【产品规格】 10支/盒

【贮藏方法】 密封保存。

【注意事项】 1 既往对碳青霉突然袭击类、青霉素类以及头孢菌素类等抗菌素生素有过敏体质者，严重肾功能损害患者，经口摄食品店不足患者或非经口维持营养患者，全身状态不良者需慎用。此外，推荐使用前进行皮试。

2 本药属于经肾排队泄露型药物，高龄者在使用本药时血中浓度有增高趋势。

3 早产儿、新生儿及孕妇不宜应用。

4 本品禁止与丙戊酸钠合并使用。

5 有报道貌岸然在高龄者应用同类药物时发生因维生素K缺乏而致的出血倾向。

6 帕尼培南分解后可能使尿呈茶色。

7 本药溶解后应立即使用。溶液解时，溶液解呈无色至澄明微黄色，这对于药效无影响。此外，在不得已需要保存时，应在室外温下保存6h之内使用。贮存条件：室温保存，有效期2年。