词条 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 |
释义 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液属注射剂,是抗休克血管活性药及改善心脑循环药。可用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压;对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。 基本信息【通用名】: 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 【曾用名】: 【主要成份】:重酒石酸去甲肾上腺素。其化学名称为:(R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐一水合物。 【英文名】: NORADRENALINE BITARTRATE INJECTION 【拼音名】: CHONGJIUSHISUAN QUJIA SHENSHANGXIANSU ZHUSHEYE 【药品类别】: 抗休克血管活性药及改善心脑循环药 【规格】 (1)1ml:2mg (2)2ml:10mg 【贮藏】: 遮光,密闭,在阴凉处保存。 药物分析方法名称: 重酒石酸去甲肾上腺素注射液—重酒石酸去甲肾上腺素的测定—高效液相色谱法 应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定重酒石酸去甲肾上腺素注射液中重酒石酸去甲肾上腺素(C8H11NO3·C4H6O6)的含量。 本方法适用于重酒石酸去甲肾上腺素注射液。 方法原理: 供试品加醋酸溶液溶解,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长280nm处检测重酒石酸去甲肾上腺素吸收值,计算出其含量。 试剂: 1. 甲醇 2. 0.14%庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH值至3.0±0.1。 仪器设备: 1. 仪器 1.1 高效液相色谱仪 1.2 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于 3000。 1.3 紫外吸收检测器 2. 色谱条件 2.1 流动相:0.14%庚烷磺酸钠+甲醇=65 35 2.2 检测波长:280nm 2.3 柱温:室温 试样制备: 1. 称取供试品 精密量取本品适量。 2. 对照品溶液的制备 精密称取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,加流动相分别制成每1mL含0.5mg的溶液。 3. 供试品溶液的制备 将供试品加流动相分别制成每1mL含0.5mg的溶液,作为供试品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长280nm处测定重酒石酸去甲肾上腺素的吸收值,计算出其含量。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.401。 适应症用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压;对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。 性状: 本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。 药理毒理本品为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药,同时也激动β受体。通过α受体激动,可引起血管极度收缩,使血压升高,冠状动脉血流增加;通过β受体的激动,使心肌收缩加强,心排出量增加。用量按每分钟 0.4μg/kg时,β受体激动为主;用较大剂量时,以α受体激动为主。 药代动力学皮下注射后吸收差,且易发生局部组织坏死。临床上一般采用静脉滴注,静脉给药后起效迅速,停止滴注后作用时效维持1-2分钟,主要在肝内代谢成无活性的代谢产物。经肾排泄,仅微量以原形排泄。 用法用量用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。 1. 成人常用量:开始以每分钟8-12μg速度滴注,调整滴速以达到血压升到理想水平;维持量为每分钟2-4μg。在必要时可按医嘱超越上述剂量,但需注意保持或补足血容量。 2. 小儿常用量:开始按体重以每分钟0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要调节滴速。 不良反应1. 药液外漏可引起局部组织坏死。 2. 本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少,肾血流锐减后尿量减少,组织供血不足导致缺氧和酸中毒;持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重。 3. 应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白,注射局部皮肤破溃,皮肤紫绀,发红,严重眩晕,上述反应虽属少见,但后果严重。 4. 个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。 5. 在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时,可出现心律失常;血压升高后可出现反射性心率减慢。 6. 以下反应如持续出现应注意:焦虑不安、眩晕、头痛、、皮肤苍白、心悸、失眠等。 7. 逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。 禁忌症: 禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用,可卡因中毒及心动过速患者禁用。 注意事项缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。 【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕妇应权衡利弊慎用。 【儿童用药】: 小儿应选粗大静脉注射并需更换注射部位,在应用中至今未发现特殊问题。 【老年患者用药】: 老年人长期或大量使用,可使心排血量减低。 药物相互作用与全麻药如氯仿、环丙烷、氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,容易发生室性心律失常,不宜同用,必须同用时应减量给药。 1. 与β受体阻滞剂同用,各自的疗效降低,β受体阻滞后α受体作用突出,可发生高血压,心动过缓。 2. 与降压药同用可抵消或减弱降压药的作用,与甲基多巴同用还使本品加压作用增强。 3. 与洋地黄类同用,易致心律失常,需严密注意心电监测。 4. 与其他拟交感胺类同用,心血管作用增强。 5. 与麦角制剂如麦角胺、麦角新碱或缩宫素同用,促使血管收缩作用加强,引起严重高血压,心动过缓。 6. 与三环类抗抑郁药合用,由于抑制组织吸收本品或增强肾上腺素受体的敏感性,可加强本品的心血管作用,引起心律失常、心动过速、高血压或高热,如必须合用,则开始本品用量需小,并监测心血管作用。 7. 与甲状腺激素同用使二者作用均加强。 8. 与妥拉唑林同用可引起血压下降,继以血压过度反跳上升,故妥拉唑林逾量时不宜用本品。 【药物过量】: 持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重,应即停药。适当补充液体及电解质,血压过高给予 α受体阻滞剂,如酚妥拉明5-10mg静脉注射。 重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书重酒石酸去甲肾上腺素注射液 【药品名称】 通用名:重酒石酸去甲肾上腺素注射液 商品名: 英文名:Noradrenaline Bitartrate Injection 汉语拼音:Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为: 主要成分为:重酒石酸去甲肾上腺素,其化学名称为:(R)-4-(2-氨基-1-羟基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸盐—水合物。 分子式:C8H11NO3·C4H6O6·H2O 分子量:337.28 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;遇光和空气易变质。 【药理毒理】本品为肾上腺素受体激动药。是强烈的α受体激动药,同时也激动β受体。通过α受体激动,可引起血管极度收缩,使血压升高,冠状动脉血流增加;通过β受体的激动,使心肌收缩加强,心排出量增加。用量按每分钟0.4μg/kg时,β受体激动为主;用较大剂量时,以α受体激动为主。 【药代动力学】皮下注射后吸收差,且易发生局部组织坏死。临床上一般采用静脉滴注,静脉给药后起效迅速,停止滴注后作用时效维持1-2分钟,主要在肝内代谢成无活性的代谢产物。经肾排泄,仅微量以原形排泄。 【适应症】用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压;对血容量不足所致的休克、低血压或嗜铬细胞瘤切除术后的低血压,本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于椎管内阻滞时的低血压及心跳骤停复苏后血压维持。 【用法用量】用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静滴。 1.成人常用量:开始以每分钟8-12μg速度滴注,调整滴速以达到血压升到理想水平;维持量为每分钟2-4μg。在必要时可按医嘱超越上述剂量,但需注意保持或补足血容量。 2.小儿常用量:开始按体重以每分钟0.02-0.1μg/kg速度滴注,按需要调节滴速。 【不良反应】 1.药液外漏可引起局部组织坏死。 2.本品强烈的血管收缩可以使重要脏器器官血流减少,肾血流锐减后尿量减少,组织供血不足导致缺氧和酸中毒;持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重。 3.应重视的反应包括静脉输注时沿静脉径路皮肤发白,注射局部皮肤破溃,皮肤紫绀,发红,严重眩晕,上述反应虽属少见,但后果严重。 4.个别病人因过敏而有皮疹、面部水肿。 5.在缺氧、电解质平衡失调、器质性心脏病病人中或逾量时,可出现心律失常;血压升高后可出现反射性心率减慢。 6.以下反应如持续出现应注意:焦虑不安、眩晕、头痛、、皮肤苍白、心悸、失眠等。 7.逾量时可出现严重头痛及高血压、心率缓慢、呕吐、抽搐。 【禁忌症】禁止与含卤素的麻醉剂和其他儿茶酚胺类药合并使用,可卡因中毒及心动过速患者禁用。 【注意事项】缺氧、高血压、动脉硬化、甲状腺功能亢进症、糖尿病、闭塞性血管炎、血栓病患者慎用。 用药过程中必须监测动脉压、中心静脉压、尿量、心电图。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊慎用。 【儿童用药】小儿应选粗大静脉注射并需更换注射部位,在应用中至今未发现特殊问题。 【老年患者用药】老年人长期或大量使用,可使心排血量减低。 【药物相互作用】与全麻药如氯仿、环丙烷、氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,容易发生室性心律失常,不宜同用,必须同用时应减量给药。 1.与β受体阻滞剂同用,各自的疗效降低,β受体阻滞后α受体作用突出,可发生高血压,心动过缓。 2.与降压药同用可抵消或减弱降压药的作用,与甲基多巴同用还使本品加压作用增强。 3.与洋地黄类同用,易致心律失常,需严密注意心电监测。 4.与其他拟交感胺类同用,心血管作用增强。 5.与麦角制剂如麦角胺、麦角新碱或缩宫素同用,促使血管收缩作用加强,引起严重高血压,心动过缓。 6.与三环类抗抑郁药合用,由于抑制组织吸收本品或增强肾上腺素受体的敏感性,可加强本品的心血管作用,引起心律失常、心动过速、高血压或高热,如必须合用,则开始本品用量需小,并监测心血管作用。 7.与甲状腺激素同用使二者作用均加强。 8.与妥拉唑林同用可引起血压下降,继以血压过度反跳上升,故妥拉唑林逾量时不宜用本品。 【药物过量】持久或大量使用时,可使回心血流量减少,外周血管阻力升高,心排血量减少,后果严重,应即停药。适当补充液体及电解质,血压过高给予α受体阻滞剂,如酚妥拉明5-10mg静脉注射。 【规格】(1)1ml:2mg (2)2ml:10mg 【有效期】 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。 |
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