| 词条 | 止咳宝片 |
| 释义 | 止咳宝片能够理肺祛痰，止咳平喘。用于外感咳嗽，痰多清稀，色白而黏，咳甚而喘或原有咳喘，因寒而发，痰多不易咯出以及慢性支气管炎与上呼吸道感染所致的久咳。 基本信息拼音名：Zhikebao Pian 英文名： 书页号：2000年版一部-391 【处方】 紫菀 橘红 桔梗 枳壳 百部 五味子 陈皮 干姜 荆芥 罂粟壳浸膏 甘草 氯化铵 前胡 薄荷素油 药品制法以上十四味，除薄荷素油、氯化铵、罂粟壳浸膏外，紫菀、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩成稠膏；其余桔梗等九味，粉碎成粗粉，混匀；用60%乙醇浸渍二次，每次48小时，回收乙醇，浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加辅料适量，干燥，粉碎，加罂粟壳浸膏、氯化铵，混匀，制成颗粒，干燥，喷加薄荷素油，压制成1000片，包衣，即得。 性状本品为包衣片，除去包衣后，显棕黑色；味微苦、咸。 鉴别（1） 取本品1 片，研细，加水10ml，研磨，滤过，取滤液加氢氧化钠试液10ml后，加热即分解，发生氨臭，遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 （2） 取含量测定项下的供试品溶液（用0.1mol/L盐酸溶液稀释后的溶液）20ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品10mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2 ～4μl，分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨试液（20:20:3:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取在105 ℃干燥1 小时的无水吗啡对照品12mg，置200ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（ 每1ml 中含无水吗啡60μg）。 供试品溶液的制备 取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于无水吗啡6mg ），精密称定，加氢氧化钙1g与水少量，研磨成糊状后，继续研磨15分钟，用水移至100ml 量瓶中并稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加硫酸铵0.5g并使其溶解，用苯振摇提取2 次 （25ml、15ml） ，合并苯液，用水10ml洗涤，洗液并入水层后，用氯仿－乙醇（1:1）60ml 振摇提取1次，再用氯仿－乙醇（2:1） 提取 3次 （45ml、45ml、15ml） ，合并提取液，用水10ml与乙醇5ml 的混合液洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解（必要时加热），滤入50ml量瓶中，容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤，洗液并入量瓶中，再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液2 份各5ml ，分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精密量取对照品溶液2 份各5ml ，分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml ，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml ，乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml ，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3ml ，静置10分钟后，照分光光度法（附录Ⅴ B），分别以甲、丙溶液作空白，在420nm 波长处测定乙、丁的吸收度，计算出无水吗啡（C17H19NO3）的含量，乘以0.92，计算，即得。 本品每片含吗啡以无水吗啡（C17H19NO3） 计，应为0.54～0.66mg。 用法用量口服，一次2 片，一日3 次；或遵医嘱。本品连服七日为一疗程， 可以连续服用三至五个疗程。 注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.服药期间不宜再受风寒。 3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 4.肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。 5.本品含氯化铵，肝肾功能异常者及老年患者慎用。消化性溃疡患者应在医师指导下使用。 6.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 7.有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 8.儿童应在医师指导下服用。 9.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。10.如需连续疗程服用，应向医师咨询。 11.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 12.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁止使用。 15.儿童必须在成人监护下使用。 16.请将本品放在儿童不能接触的地方。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 18.孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。 药物分析方法名称： 止咳宝片—无水吗啡的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定止咳宝片中无水吗啡（C17H19NO3）的含量。 本方法适用于中成药止咳宝片。 方法原理： 供试品加适量氢氧化钙与少量水充分研磨，用水定容，滤过，取一定量续滤液加硫酸铵使其溶解，用苯振摇提取，再用水洗涤苯，洗液并入水层后，用不同比例的氯仿-乙醇提取数次，蒸干提取液，残渣加0.1mol/L溶解，定容。溶液加氨试液碱化，精密加亚硝酸钠乙醇试液，一定时间后定量加氨试液，于波长420nm处测定吸收度，按无水吗啡（C17H19NO3）计算其含量。 试剂： 1. 氯仿-乙醇（1:1）；（2:1） 2 .乙醇 3 .盐酸（0.1mol/L） 4 .氢氧化钙 5 .氨试液 取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL 6 .亚硝酸钠乙醇试液 取亚硝酸钠5g，加60%乙醇使溶解成1000mL（临用前新鲜配制） 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥1小时的无水吗啡对照品12mg，至200mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度，混匀，制成每1mL含无水吗啡60μg的溶液。 2. 供试品溶液的制备 取供试品30片，除去包衣。精密称定，求出平均片重，研细，精密称取适量（约相当于无水吗啡6mg），加氢氧化钙1g，与水少量，研磨成糊状后，继续研磨15分钟，用水移至100mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸过滤后，精密量取续滤液50mL，加硫酸铵0.5g并使其溶解，用苯振摇提取2次（25mL，15mL），合并苯液，用水10mL洗涤，洗液并入水层后，用氯仿-乙醇（1:1）60mL振摇提取1次,再用氯仿-乙醇（2:1）提取3次（45mL、45mL、15mL）, 合并提取液，用水10mL与乙醇5mL混合液洗涤，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20mL使溶解（必要时加热），滤入50mL量瓶中，容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤，洗液并入量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 供试品的测定 精密量取供试品溶液2份各5mL分别置于甲、乙两个具塞试管中，另精密量取对照品溶液2份各5mL分别置于丙、丁两个具塞试管中，于甲、丙试管中先精密加氨试液3mL，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2mL，乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2mL，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3mL，静置10分钟后，照分光光度法，分别以甲、丙溶液为空白，在420nm波长处测定乙、丁的吸收度。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p369。 |
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