| 词条 | 执业药师 |
| 释义 | 执业药师，也称药剂师，或称药师，是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家，同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。药剂师负责监察医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用；并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型（如：药水、药丸、塞肛药等）、剂量；同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。另一方面，药剂师负责核实医生的处方，与医生起相互监察的作用。 简介执业药师由中华人民共和国人事部（大部委制改革后，现在并入人保部）和国家食品药品监督管理局批准颁发。表明持证人通过国家统一组织的考试合格，取得执业药师的注册资格。 执业药师的英文译为：Licensed Pharmacist 法律规定1994年3月，人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》；1995年7月，人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。1999年4月，人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号），对原有考试管理办法进行了修订，明确执业药师、中药师统称为执业药师，执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家药品监督管理局共同负责，日常工作委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担，具体考务工作委托人事部人事考试中心组织实施。 定义全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。 证书样本执业药师简介全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。 考试安排考试每年举行一次，考试时间一般安排在10月中旬，考试分4个半天进行，每个科目的考试时间均为两个半小时。原则上只在省会城市设立考点。 2012年执业药师资格考试将在10月13、14日两天进行。具体科目及时间安排如下： 考试日期 考试时间 考试科目 2012年10月13日 上午 09：00 - 11：30 药学（中药学）专业知识（一） 2012年10月13日 下午 14：00 - 16：30 药学（中药学）专业知识（二） 2012年10月14日 上午 09：00 - 11：30 药事管理与法规 2012年10月14日 下午 14：00 - 16：30 综合知识与技能（药学、中药学） 主考单位国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一固化并组织考前培训。 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。 考试内容一、考试性质国家执业药师资格考试属于职业准入考试，凡符合条件经过本考试并成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，表明其具备执业药师的学识、技术和能力。本资格在全国范围内有效。 二、考试目的为了实行对药学技术人员的职业准入控制，科学、公正、客观地评价和选拔人才，全面提高药学技术人员的素质，建设一支既有专业知识和实际能力，又有药事管理和法规知识、能严格依法执业的药师队伍，以确保药品质量、保障人民用药的安全有效，国家实行执业药师资格制度。 三、考试时间国家执业药师资格考试每年10月举行一次，分为四个半天进行，时间每场2.5小时。 四、考试方法国家执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。考试方法为笔试(闭卷)。试题类型全部为选择题，应考人员的固定的答案中选择正确的、最佳的答案，填写在专门设计的答题卡上，无需作解释和论述。 五、考试科目国家执业药师资格考试分为四个科目： 药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)、药事管理与法规和药学(中药学)综合知识与技能。其中，药事管理与法规为执业药师共同考试科目；药学专业知识(一)、药学专业知识(二)和药学综合知识与技能为药学类考试科目;中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)和中药学综合知识与技能为中药学类考试科目。从事药学或中药学专业工作的人员，可根据所从事的专业，选择药学类或中药学类考试科目。 药学专业知识(一)为药理学、药物分析，药学专业知识(二)为药剂学、药物化学；中药学专业知识(一)为中药学、中药药剂学，中药学专业知识(二)为中药鉴定学、中药化学;药事管理与法规科目除按照考试大纲要求外，每年国家执业药师资格考试前，国家颁布的新法律、法规、规章，如纳入考试范围，以当年国家主管部门的通知为准。 六、考试要求国家执业药师资格考试各科考试大纲的内容，均按掌握、熟悉、了解三个层次要求。在考试内容中，掌握部分约占60%，熟悉部分约占30%，了解部分约占10%.四个科目单独考试，单独计分，每份试卷满分为100分。考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。 考试科目考试分为药学和中药学两个专业，均设四个科目： 序号 科目 考试形式 1 药事管理与法规 客观题 2 药学专业知识（一） 客观题 3 药学专业知识（二） 客观题 4 综合知识与技能·药学 客观题 5 中药学专业知识（一） 客观题 6 中药学专业知识（二） 客观题 7 综合知识与技能·中药学 客观题 各科目均为客观题，在答题卡上作答。 成绩管理考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。 报考条件凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试： （一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年。 （二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。 （三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年。 （四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年。 （五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试《药学（或中药学）专业知识（一）》、《药学（或中药学）专业知识（二）》两个科目。 （一）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 （二）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 根据《关于同意香港、澳门居民参加内地统一组织的专业技术人员资格考试有关问题的通知》（国人部发[2005]9号），凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳民居民均可按照文件规定的程序和要求报名参加考试。 报名时间及方法执业药师资格考试报名时间一般在每年的5-7月份左右，执业药师资格考试报名分网上报名和现场报名确认两个阶段进行，2010年的具体时间由当地人事考试中心公布和执业药师百科词条下面的扩展阅读地址。 报考者由本人提出申请，经所在单位审核同意后，携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员，按属地原则报名参加考试。 合格标准各省、自治区、直辖市人事厅（局），新疆生产建设兵团人事局： 根据2005年度执业药师资格考试数据统计分析，经与国家食品药品监督管理局有关部门协商，现将考试合格标准有关问题通知如下： 一、合格标准 专业名称 科目名称 试卷满分 合格标准 执业药师 药事管理与法规 100 60 药学综合知识与技能 100 60 药学专业知识（一） 100 60 药学专业知识（二） 100 60 中药学综合知识与技能 100 60 中药学专业知识（一） 100 60 中药学专业知识（二） 100 60 二、各地按上述合格标准对各专业考试成绩进行复核，确认无误后，与人事部人事考试中心核对相关数据，并将核准后的数据，按附表要求逐项填写，于12月20日前送我部专业技术人员管理司备案，备案数据作为发放相应专业资格证书的依据。 三、请按照有关文件精神，及时通过适当方式向社会公布考试合格标准，并抓紧做好相应专业资格证书发放及考试后期的各项工作。 免考规定免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）。 1．中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 2．取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 3．免试部分科目的人员，须在一个年度内通过考试。 4．免试人员的资格条件，由各市人事局职称部门负责审查。 一）按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试《药学（中药学）专业知识（一）》、《药学（中药学）专业知识（二）》两个科目，只参加《药事管理与法规》、《综合知识与技能（药学、中药学）》两个科目的考试： 1．中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 2．取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 （二）在本年度全国执业药师资格考试中，对各单位在药学（中药学）岗位上工作并符合下列条件之一的专业技术人员，可免试部分科目，只参加《综合知识与技能（药学、中药学）》一个科目的考试： 1．1988年底以前，取得药学（中药学）专业大专学历，连续从事药学（中药学）专业工作满10年，并按国家统一规定评聘为中级专业技术职务。 2．1990年底以前，取得药学（中药学）专业大学本科学历，连续从事药学（中药学）专业工作满8年，并按国家统一规定评聘为中级专业技术职务。 3．1999年4月1日以前，在药学（中药学）专业岗位上工作，按国家统一规定评聘为药学（中药学）高级专业技术职务。 考试要求国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。即参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。例如：应试人员于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试；若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。参加部分免试科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。 免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目的考试。 各科考试内容均分为掌握、熟悉、了解三个层次。在考卷中，掌握部分约占60%，熟悉部分约占30%，了解部分约占10%.各科单独考试，单独计分，每份试卷满分为100分。 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。 考试大纲执业药师考试教材选择 报考药学专业的考生1、2、3、4四个科目； 报考中药学专业考生1、5、6、7四个科目。 2011年执业药师考试大纲已发布，与2010年执业药师考试大纲相比，有以下几大新变化： 一、中药部分 ★中药学专业知识（一） 1.中药学部分 与旧大纲相比，新大纲增加了两项要求： （1）中药功效的认定、表述与分类，主治病证。 （2）96种较常用中药的药性（包括有毒与无毒）、功效、特殊用量用法及使用注意。 此外，旧大纲要求掌握120种常用中药的药性（包括有毒与无毒）、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意，与功效相似药物的异同点。新大纲则要求掌握124种常用中药的药性（包括有毒与无毒）、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意，与功效相似药物的异同点。 2011年新大纲增加的药物如西河柳、浮萍、木贼、密蒙花、谷精草、半枝莲、草果、路路通等。 2.中药药剂学（含中药炮制学）部分 中药药剂学在主要方面的要求没有大的变化，但在细节上也有了很多改动，增加了一些新的要求，如口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查。 中药炮制学的要求变为： （1）中药制剂配伍变化的基本理论知识。 （2）中药炮制的基本理论知识，常用炮制方法、辅料及其应用要点。 （3）常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。 在具体的细节上有些说法进行了一些变更，但基本内容没有变化。 旧大纲： （七）水飞法 水飞的目的、方法及作用 朱砂的炮制方法、注意事项与炮制作用 新大纲： （七）水飞 朱砂 炮制方法、注意事项与炮制作用★中药学专业知识（二） 1.中药鉴定学 （1）总论部分：2011年新大纲增加了研究和制定中药规范化质量标准、古代中药鉴定知识与本草著作、药材的品种、种植与栽培。尤其要注意的是，在2011年的考试大纲中，增加了2010年版《中药药典》中与药材鉴定相关的内容，这部分内容在2011年教材和大纲的总论部分占据一定的分值，不可忽视，新版教材和大纲，更重视中药真实性鉴定、安全性检测以及中药的质量评价。 （2）各论部分：增添了很多药物，注重了药材与药材，混淆药材之间的对比鉴定要点。每味药物的鉴别要点，均按照新版药典进行了相应的变更，比如新版大纲将性状鉴别更改为真实性鉴定，毒性成分更改为安全性检测，理化鉴定更改为质量评价，并更详细的区分了经验鉴别、吸光度、浸出物以及含量测定等。 新增加的药材有藏菖蒲、山麦冬、山药、川射干、合欢皮、鹤虱、铁皮石斛、香薷、艾片、冰片、鸡内金等等。有些药物更是要求除熟记本身的药材鉴别要点以外，还要对其伪品的鉴别要点进行熟记。性状相似易混淆中药的鉴别，是新增加的内容，亦是难点重点内容。 2.中药化学 2011年新版考试大纲与2010年相比，总论部分增加了色谱法和波谱联用法在质量控制中的作用，各论部分按照章节的特点分别增加了新药典中的质量控制成分、中药在使用过程中应注意的问题，比如贮存保管等。根据新版大纲我们不难看出，中药化学考试中，更注重对药材实例的考核，按照新版药典，进行了一些更正，贴近我们日常的工作，增加常用中药材中所含有化学成分及其提取分离、结构测定和重点生物活性，使用时的注意事项和相关的质量控制成分的考核，新增加的内容，是难点重点内容。 ★中药综合知识与技能部分 2011年新版考试大纲与2010年相比，中医基础理论部分，相对于体质、诊断基础以及常见病的辩证论治举例中均进行了更改并删减了三个常见病。 民族医药部分，藏医和七素与三根的关系，也有相应的变化。 检验部分，是整门中药综合中，变化最多和最大的，无论是数值、还是临床的检验结果都进行了变更，增加了尿淀粉酶、粪便细胞显微镜检查、血生化检查、血糖、糖化血红蛋白的检验结果等等。 中药的调剂和药物服务，相对来说变化比较小，按照新版药典的要求，进行了简单的调整，但是在贮藏和养护中，新增加了贮藏项下对各名词术语的规定。 中药综合中，对于考试中占30分以上的非处方药，2011年新大纲完全依照2010版中国药典，进行了“换血性”大调整。 对于特殊人群的用药、中药的不良反应以及医疗器械基本知识，2011年新大纲则做了简要调整，常用有毒中药的反应和基本救治原则是变化最大的部分，考生应当尤其重视。 二、西药部分 ★药学专业知识（一） 1.药理学 （1）将原大纲中第三单元“传出神经系统药物”与第四章“中枢神经系统药物”合并为一个单元，命名为“神经系统药物”。 （2）将原大纲中“影响免疫功能药物”调整为“其他类药物”。 （3）部分章节的名称有所变动，比如：原“精神药物”变为“抗精神失常药”，原“心境稳定剂”变为“抗躁狂症药”等等。 （4）2011年考试大纲增加或删除了一些药物，但总体来说，实质性的变化不大，新增的内容是我们需要重点复习的。 2.药物分析 整体观之，《药物分析》除新增了两大内容以外，其他内容没有太大的变化，考生应当重点掌握好前几章的基础内容。 （1）2011年考试大纲由原来的七个单元变更为九个单元，新增了两大内容，即“滴定分析法”与“体内药物分析法”。 （2）在旧大纲的基础上，新大纲增加了一些帮助考生理解的基础知识，比如“色谱法基础”。 （3）新增了几种药物的分析，比如“氟康唑”、“左旋糖酐40”等等。 ★药学专业知识（二） 1.药剂学 总体来说没有太大变化，某些章节变更。 （1）相对于其它科目来说，药剂学的变化要少些。有些章节新增了一些内容，例如第八章“注射剂部分”新增了“输液和分类与质量要求”、“葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点”；第九章“液体制剂部分”新增了“液体制剂的矫味与着色”。 （2）绪论部分删除了对“不同分类方法所涉及到的剂型”的内容的介绍，“散剂”一章中删除了“影响筛分的因素及粉末分等”的介绍。 2.药物化学 《药物化学》重点考察的仍然是每类药物的分类、结构、作用机制，有些药物的作用特点和副作用也要重点把握。总体来讲，大纲变化比较大，考生应当注意一下。 （1）大纲中没有了对“总论”的要求。 （2）2011年的考试大纲尤其重视代表药物，每一章都增加了一系列代表药物。（变化较大，考生请参照问学网执业药师频道的大纲具体内容）。 ★药学综合知识与技能 药学综合知识与技能有些章节的名称有所改变，但是介绍的内容没有变化，最大的变化在第四章和第五章。第四章中“常见疾病的自我药疗”中的疾病数从12种增加到了14种，新增的2种分别是“过敏性鼻炎的药疗”和“阴道炎的药疗”；第五章中把旧大纲中10种疾病的药物治疗变更为12种疾病的药物治疗。删除了对脑卒中的介绍。而增加了痛风、慢性阻塞性肺病和抑郁症的治疗介绍。 ★药事管理与法规 药事管理与法规的变化很大。从整体架构上来讲，2011年的考试大纲由原来的三大部分调整为两大部分，旧大纲中的第三大部分“药学职业道德”被放在“药事管理相关专业知识”下面。每一部分都新增了一些法条，例如中药管理部分增加了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定。医疗卫生体制改革中增加了基本药物的电子监管规定。法规中还增加了药品标准的内容。 执业药师与药师区别执业药师：是从业资格，指经全国执业药师资格考试（一种从事药学执业工作的资格准入性考试），取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。也可以这样理解：通过全国执业药师资格考试取得执业药师资格证书，并经执业注册的药师称执业药师，具体也分执业中药师、执业西药师。职称等级相当于医疗机构的中级职称，用人单位可以聘用从事中级职称级别的质量管理工作，并享受相应的待遇。国家规定的是零售药店必须配备驻店药师，在一些大中型城市要求驻店药师必须具有执业药师资格 药师：是属于职称，药师具体按专业不同分中药师、（西）药师，中药师与西药师都是药师，待遇都一样，只不过具体的专业不同。所谓的初级指的是职称，职称级别：初级、中级、副高、正高。中药师的晋升次序是：中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。（西）药师的晋升次序是：西药师、主管西药师、副主任西药师、主任西药师。中药师与西药师都属于初级职称。上下级药师之间在业务技术上有指导关系。*** [执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。药学技术人员是指具有药学专业知识，取得药学专业技术职称并从事药学工作的技术人员。执业药师是药学技术人员的一部分，药学技术人员不一定是执业药师，但执业药师一定是药学技术人员。 过关率据统计，从2004年起，全国执业药师资格考试报名人数和实际参考人数连年出现较大幅度下降，最近3年参考人数分别为113767人、91370人、84407人。 2006年全国参加执业药师资格考试报考人数为105838人，实际参加考试人数为84407人，合格人数为14174人，合格率为16.79%. 到2006年底，全国共有143681人取得执业药师资格，其中药学类96859人，中药学类46822人。 2008年，据不完全统计，21.8万人报名参加了执业药师资格考试，报考人数是我国实行执业药师资格制度以来最多的一年。 据了解，随着新修订的药品管理法即将实施和药品分类管理制度的逐步推行，执业药师将在药品生产、经营和使用领域发挥越来越重要的作用。因此，这两年来报考执业药师资格的人数大幅上升。 到2020年，我国执业药师估计有28万人，但是根本无法满足公众迫切而巨大的需要，中国人民要再等待50年才能普遍享受到执业药师提供的高水平、高质量的药学服务和药学保健关怀。急需刺激执业药师队伍迅速增长。 药事管理与法规大纲调整通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2009年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我国在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2008〕100号）确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（法释〔2009〕9号）。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》两个规范性文件。三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容，要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。附件：2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求 国家食品药品监督管理局人事司 二○一○年三月五日 附件：2010年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目 调整内容及具体要求大单元 小单元 细目 要点 一 药 事 管 理 相 关 知 识 医药卫生体制改革 1.中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 （1）基本原则、总体目标 （2）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 2.医药卫生体制改革的相关配套文件 （1）基本药物质量监督管理的规定 （2）国家基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 药事管理体制 1.药品监督管理机构 （1）主管部门和相关管理部门的职责划分 （2）国家药品监督管理部门的职能 2.药品技术监督管理机构 中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责 药品质量及其监督检验 国家药品编码 （1）国家药品编码的界定和适用范围 （2）编制原则及分类 （3）本位码编制规则 二 药 事 管 理 法 规 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 生产、销售假药、劣药刑事案件的认定 （1）生产、销售假药“足以严重危害人体健康”、“对人体健康造成严重危害”及“对人体健康造成特别严重危害”的认定标准 （2）生产、销售的劣药被使用后“对人体健康造成严重危害”及“后果特别严重”的认定标准 （3） 医疗机构知情使用假药、劣药以销售假药、劣药罪追究刑事责任 （4）以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的情形 （5）从重处罚的情形 关于建立国家基本药物制度的实施意见 实施意见的主要内容 （1）基本药物和基本药物制度的界定 （2）国家基本药物工作委员会的职能 （3）基本药物使用和销售的规定 （4）基本药物报销的规定 国家基本药物目录管理办法（暂行） 遴选调整管理机制 （1）国家基本药物目录中药品分类的依据 （2）国家基本药物的遴选原则和动态管理 （3）列入国家基本药物目录药品的条件 （4）不能纳入国家基本药物目录遴选的范围 （5）从国家基本药物目录中调出的情形 三 药 学 职 业 道 德 中国执业药师协会对执业药师的道德要求 中国执业药师职业道德准则及其适用指导 （1）救死扶伤，不辱使命 （2）尊重患者，平等相待 （3）依法执业，质量第一 （4）敬德修业，珍视声誉 （5）尊重同仁，密切协作 国家食品药品监督管理局 考试教材2010年执业药师考试教材分为药学类和中药学类 作 者：国家食品药品监督管理局 出版社：中国医药科技出版社 出版时间：2009年3月印刷时间：2010-1 第四次印刷 药学类5本： 考试大纲(药学类、中药学类共考科目) 药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目) 药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分 药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分 药学综合知识与技能 中药学类5本： 考试大纲(药学类、中药学类共考科目) 药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目) 中药学专业知识(一)含中药学部分和中药药剂学部分 中药学专业知识(二)含中药鉴定学部分和中药化学部分 中药学综合知识与技能 免考规定免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）。 1．中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 2．取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 3．免试部分科目的人员，须在一个年度内通过考试。 4．免试人员的资格条件，由各市人事局职称部门负责审查。 一）按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试《药学（中药学）专业知识（一）》、《药学（中药学）专业知识（二）》两个科目，只参加《药事管理与法规》、《综合知识与技能（药学、中药学）》两个科目的考试： 1．中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。 2．取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。 （二）在本年度全国执业药师资格考试中，对各单位在药学（中药学）岗位上工作并符合下列条件之一的专业技术人员，可免试部分科目，只参加《综合知识与技能（药学、中药学）》一个科目的考试： 1．1988年底以前，取得药学（中药学）专业大专学历，连续从事药学（中药学）专业工作满10年，并按国家统一规定评聘为中级专业技术职务。 2．1990年底以前，取得药学（中药学）专业大学本科学历，连续从事药学（中药学）专业工作满8年，并按国家统一规定评聘为中级专业技术职务。 3．1999年4月1日以前，在药学（中药学）专业岗位上工作，按国家统一规定评聘为药学（中药学）高级专业技术职务。 注册规定第一章 总 则 第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。 第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 第四条 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。 第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。 第二章 申请注册 第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。 第七条 申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件： （一）取得《执业药师资格证书》； （二）遵纪守法，遵守职业道德； （三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； （四）经执业单位同意。 第八条 有下列情况之一者，不予注册： （一）不具有完全民事行为能力的； （二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的； （三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的； （四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。 第九条 首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料： （一）《执业药师资格证书》； （二）身份证明复印件； （三）近期一寸免冠正面半身照片5张； （四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表； （五）执业单位证明； （六）执业单位合法开业的证明复印件。 第十条 执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。 第十一条 申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料： （一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》； （二）执业单位考核材料； （三）《执业药师继续教育登记证书》； （四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。 第十二条 凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。 第三章 注册与管理 第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。 第十四条 执业药师注册机构根据申请注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别进行注册。 第十五条 执业药师注册机构办理注册时，在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，并发给国家药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。 第十六条 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料： （一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》； （二）新执业单位合法开业的证明复印件； 执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时，应收回原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。 第十七条 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册： （一）死亡或被宣告失踪的； （二）受刑事处罚的； （三）被吊销《执业药师资格证书》的； （四）受开除行政处分的； （五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，并填写“执业药师注销注册登记表”。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回《执业药师注册证》。 第十八条 执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案，并定期公告。 第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。 第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。 第二十一条 凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。 第二十二条 执业药师注册机构的工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位依据有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四章 附 则 第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。 第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。 第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第二十六条 本办法自发布之日起施行。 考试题型执业药师资格考试采用多选题为代表的客观性试题有更多。多选试题的类型不同，但试题的基本结构大致相同。试题由两部分组成，一为题干，是试题的主体；二为选项，即备选答案。考生在固定的备选答案中选择正确的、最符合题意的答案，不需作解释和论述。 国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。现举例说明如下： A型题（最佳选择题） A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。 例1：既祛风通络，又凉血消肿的药是 A.海风藤 B.雷公藤 C.络石藤 D.青风藤 E.鸡血藤 答案：AB●DE B型题（配伍选择题） B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。 例1： A.杀虫消积 B.杀虫疗癣 C.杀虫活血 D.杀虫止血 E.杀虫涩肠 1．槟榔的功效是 2．使君子的功效是 答案： 1．A●CDE 2．●BCDE X型题（多项选择题） X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 例1：既善清热解毒，又能疏散风热的药是 A.连翘 B.金银花 C.牛蒡子 D.败酱草 E.黄菊花 答案：●●●D● 执业药师资格制度暂行规定第一章 总 则 第一条 为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。第二条 国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。第三条 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为：Licensed Pharmacist第四条 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。第五条 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第二章 考 试第六条 执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。第七条 国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。第八条 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。第九条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。第十条 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。第三章 注 册第十一条 执业药师资格实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事(职改)部门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。第十二条 取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。经注册后，方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者，不得以执业药师身份执业。第十三条 申请注册者，必须同时具备下列条件：(一)取得《执业药师资格证书》。(二)遵纪守法，遵守药师职业道德。(三)身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。(四)经所在单位考核同意。第十四条 经批准注册者，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发给国家药品监督管理局统一印制的中华人民共和国《执业药师注册证》，并报国家药品监督管理局备案。第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。第十六条 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。第十七条 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续：(一)死亡或被宣告失踪的。(二)受刑事处罚的。(三)受取消执业资格处分的。(四)因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的。凡注销注册的，由所在省(区、市)的注册机构向国家药品监督管理局备案，并由国家药品监督管理局定期公告。第四章 职 责第十八条 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。第十九条 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。第二十条 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。第二十一条 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。第五章 继续教育第二十二条 执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平。第二十三条 执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。第二十四条 国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工作。第二十五条 执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。 |
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