词条 | 脂康颗粒 |
释义 | 基本信息脂康颗粒拼音名:Zhikang Keli 英文名:书页号:X36-4 标准编号:WS3-597(Z-117)-2002(Z) 【处方】决明子 枸杞子 桑椹 红花 山楂 【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;气微,味酸、微甜、微苦。 药理毒理高脂血症大鼠预防给药试验表明本品有降低血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)的作用,并降低全血和血浆粘度。家兔脂质代谢紊乱的预防和治疗试验,显示本品有降低TC、TG、LDL-C,升高HDL-C作用。 鉴别(1)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述4种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (2)取本品10g,研细,加氯仿30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)的混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查水分 取本品2~5g,在80℃干燥,照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过5.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(80:20)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品8mg,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄酚80μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品约1g,精密称定,加水20ml使溶解,加盐酸2ml,摇匀,置水浴中加热回流1小时,放冷,加氯仿20ml,加热回流0.5小时,放冷,分取氯仿层,水层再加氯仿20ml,加热回流0.5小时,放冷,分取氯仿层,水层再用氯仿振摇提取3次,每次20ml,合并5次氯仿提取液,用水20ml洗涤,氯仿层蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含决明子以大黄酚(C15H10O4)计,不得少于1.6mg。 功能与主治滋阴清肝,活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高脂血症,症见头晕或胀或痛,耳鸣眼花,腰膝酸软,手足心热,胸闷,口干,大便干结。 用法与用量开水冲服,一次1袋,一日2次,8周为一疗程。 【注意】(1)妇女妊娠期、月经过多忌用。 (2)禁烟酒及高脂饮食。 【规格】每袋装8g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 |
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