正心泰颗粒

拼音名：Zhengxintai Keli

英文名：书页号：X35-46

标准编号：WS3-139(Z-139)-2002(Z)

【处方】黄芪 葛根 槲寄生 丹参 山楂 川芎

【性状】本品为黄棕色颗粒；味苦，微甜。

【鉴别】(1)取本品10g，研细，加70%乙醇50ml，振摇15分钟，滤过，滤液蒸至无醇味，加水30ml，用乙醚提取2次，每次20ml，合并醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液，另取丹参对照药材1g，加氯仿5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开、取出、晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点：在与对照品色谱相同的位置上显暗红色斑点。 (2)取本品20g，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次50ml，弃去，正丁醇液再用水洗涤2次,每次50ml，弃去，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿- 甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g，研细，加乙醚40ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-乙腈-0.025mol/L磷酸(20:4:76)为流动相，检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品适量，加甲醇制成每1ml约含5μg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品，研细，精密称取约0.5g，置100ml量瓶中，加甲醇80ml，超声处理30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密吸取续滤液3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于22mg。

【功能与主治】补气活血，通脉益肾，用于冠心病、心绞痛表现为气虚血瘀或兼肾虚证候者，症见胸闷、心悸、乏力眩晕，腰膝酸软等。

【药效因子】 丹参酮IIA、葛根素、川嗪、黄芪甲、等 。

【用法与用量】 口服，一次10g，一日3次。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【有效期】2年 注：处方中葛根仅限于豆科植物野葛Pueraria lobata(willd.)ohwi的干燥