正心泰胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气微，味微苦。 正心泰胶囊的功能与主治是补气活血，通脉益肾。用于冠心病、心绞痛表现为气虚血瘀兼肾虚证候者。症见：胸痛、胸闷、心悸、乏力、眩晕、腰膝酸软等。用法与用量是口服，一次4粒，一日3次。

正心泰胶囊

拼音名：Zhengxintai Jiaonang

英文名：

书页号：X40-20

标准编号：WS3-077(Z-077)-2002Z

【处方】黄芪 葛根 丹参 槲寄生 山楂 川芎

【鉴别】(1)取本品10g，置索氏提取器中，加乙醚50ml，加热提取1小时，乙醚液挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的残渣，待乙醚挥尽后，加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液挥去甲醇，残渣加饱和氯化钠溶液30ml微热溶解，用水饱和的正丁醇提取两次，每次20ml，合并提取液，用1％氢氧化钠溶液洗涤两次，每次20ml，继用正丁醇饱和的水洗涤至中性，取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热约数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(280:720:0.15)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算，应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品25mg，置25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密吸取1ml，置10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含葛根素100μg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品10粒，倾出内容物，混匀，取约0.1g，精密称定，置25ml容量瓶中，精密加甲醇10ml，称定重量，超声处理1小时，放冷，称重，用甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液，离心，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于4.6mg。

【规格】每粒装0.46g

【贮藏】密封。

【有效期】2年 注：处方中葛根只限于豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi的干燥根。