正骨水为棕红色的澄清液体，用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。

产品规格(药效学研究 毒理学研究)

注意事项

产品简介

产品特点

创始传奇

地理标志产品保护(产地范围 专用标志使用 技术要求 质量特色)

产品规格

【药品名称】

通用名称：正骨水

汉语拼音：Zhenggu Shui

【成 份】九龙川、木香、海风藤、土鳖虫、 豆豉姜、猪牙皂、香加皮、莪术、买麻藤、过江龙、香樟、徐长卿、降香、两面针、碎骨木、羊耳菊、虎杖、五味藤、千斤拔、朱砂根、横经席、穿壁风、鹰不扑、草乌、薄荷脑、樟脑。辅料：乙醇。

【性 状】本品为棕红色的澄清液体；气芳香。

【功能主治】活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。

【药理作用】

药效学研究

正骨水对小鼠、大鼠骨折有促进愈合作用，对该动物骨折处的抗折力有提高作用的趋势；可扩张家兔局部血管、显著促进局部瘀血的吸收；对小鼠足跖外击伤引起的瘀血、水肿也有明显的治疗作用；对角叉菜胶致小鼠足跖炎症有明显的抗炎作用；能显著提高小鼠的痛阈值。

毒理学研究

1、急性毒性：大鼠完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验结果表明，破损皮肤接触正骨水可产生急性毒性反应，而正常皮肤接触正骨水未见急性毒性反应。

2、长期毒性：大鼠局部完整及破损皮肤（约占体表面积10%）连续接触正骨水8周，大鼠体重增长缓慢，高剂量组可引起WBC分类的淋巴细胞、粒细胞比例病理学改变，但这种改变停药2周后可基本恢复，组织学见到可因药物因素引起局部用药皮肤表皮增厚现象，其余血液学、血液生化学指标以及其它组织学检查未见明显的病理学改变。

【规 格】每瓶装30毫升。

【用法用量】用药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2~3次。

【不良反应】偶发皮肤瘙痒起疹。

【禁　忌】孕妇禁用；血虚无瘀者禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）。

【有 效 期】48个月。

【执行标准】中国药典2005年版一部。

【批准文号】国药准字Z45021659。

注意事项

1. 本品为外用药，忌内服。

2. 可用于因各种原因造成的骨折，跌打扭伤。但骨折或脱臼者必须将患骨复位后，方可敷药。敷药后不可在患处包扎，以免血液循环障碍引起水泡。

3. 运动和劳动前后搽用，或在浴盆里倒入少量正骨水一起洗浴，能有效预防和消除各种疲劳，酸痛等，并对风湿骨痛等有良好效果。

4. 如患处皮肤破损，应先止血，然后搽于周围，不能搽入伤口。

5. 正骨水有喷雾装和摩擦装，携带方便， 需要时轻轻一喷（擦），药液即能渗透皮肤，到达患处，迅速发挥疗效。

6. 用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。不能搽入伤口。

7. 忌生冷、油腻食物。

8. 儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。儿童皮肤娇嫩，敷药时间、用量应视年龄适当加减，成年人也应按用法掌握用量，以免药力过度刺激，引起皮肤发炎。

9. 本品不宜长期或大面积使用，用药过程中如有瘙痒起疹，暂停使用。

10. 用药三天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。

11. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

12. 本品性状发生改变时禁止使用。

13. 本品挥发性强，用后应密封保存于阴凉处。

14. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

15. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

产品简介

玉林牌“正骨水”是广西玉林制药有限责任公司根据五十年代初期富有传奇经历的著名老中医陈善文先生（曾给贺龙元帅治病）献出的祖传秘方，结合现代技术研制而成的纯中药制剂，具有驳骨、镇痛、消肿和旺盛局部血液循环，促进新陈代谢等作用，对跌打损伤及消除运动疲劳功效卓著。40多年来，畅销全国各地，远销港澳、东南亚、澳大利亚、加拿大、美国等国家和地区，饮誉海内外，和玉林牌“云香精”一起享有“正骨强中华，云香逸天下”的美誉。

产品特点

药效学研究表明，正骨水对骨折有促进愈合作用，对骨折处的抗折力有提高作用的趋势；可扩张局部血管、显著促进局部瘀血的吸收；对瘀血、水肿也有明显的治疗作用；对炎症有明显的抗炎作用；能显著提高痛阈值。经临床证明，正骨水对跌打扭伤，各种骨折，脱臼，软组织损伤，瘀血，肌肉酸痛、痉挛，四肢麻木等症状具有良好疗效。运动前后用正骨水喷擦，能防止抽筋，消除疲劳。

正骨水为纯中药制剂，经毒理学研究表明无明显毒副作用，按药品使用说明书正确使用正骨水是安全的。

创始传奇

玉林制药的拳头产品正骨水、云香精以其独特的功效扬名世界。它的创始人陈善文先生原为国民党少校军医，解放初期的土匪支队司令，他走过了一条从死囚到省政协委员的起死回生的道路，他的一生充满着传奇的色彩。

陈善文年轻的时候，从他的契爷（干爷爷）赖公那里学得了驳骨的秘方，从此便迷上了中医。他以驳骨为主，钻研中医和中草药，在解放前就创制出名闻于世的驳骨水。广西刚解放时，人民解放军在剿匪中活捉了参加国民党后落为匪首的陈善文。在准备枪毙他时，他愿意献出秘方，得到了党的政策宽大处理，允许其将功补过。后来，经过劳动改造，表现很好，逐渐被减刑到最后免刑，成为主治医生、制药厂的副厂长和广西第一届政协委员。1973年他91岁时去世。

功效：该药成品为棕色溶液，澄清、透亮、气味芳香，医疗效果上具有接骨、镇痛、消肿之功效，适用于各种骨折、脱臼和跌打扭伤，外擦患处，凉爽舒适，无不良刺激，不污染衣物。

地理标志产品保护

产地范围

正骨水地理标志产品保护产地范围为广西壮族自治区玉林市所辖行政区域。

专用标志使用

正骨水地理标志产品保护产地范围内的生产者，可向广西壮族自治区玉林市质量技术监督局提出使用“地理标志产品专用标志”的申请，经广西壮族自治区质量技术监督局审核，由国家质检总局公告批准。正骨水的法定检测机构由广西壮族自治区质量技术监督局负责指定。

技术要求

（一）主要原药材产地要求。

生产正骨水所需的主要原药材五味藤、九龙川、莪术、海风藤、羊耳菊、穿壁风、横经席、鹰不扑、豆豉姜、买麻藤、香樟、碎骨木、千斤拨、两面针、虎杖等必须是玉林市行政区域内自然生长或经规范化种植生产的药材。五味藤、九龙川必须在每年11月份采收，并在8小时内进行清洗、浸泡、切制成片、晒干或烘干。

（二）生产工艺流程。

二十六味，除徐长卿、两面针、降香、薄荷脑、樟脑及部分五味藤(41.7g)外，其余九龙川、羊耳菊、穿壁风、鹰不扑、豆豉姜、碎骨木、横经席、千斤拔、香樟、买麻藤、木香、海风藤、土鳖虫、猪牙皂、香加皮、莪术、过江龙、虎杖、朱砂根、草乌等二十味及剩余的五味藤，置回流提取罐中，加入乙醇1000ml 及水适量，密闭，加热回流提取7小时后，进行蒸馏，收集蒸馏液约1200ml。徐长卿、两面针、降香及部分五味藤分别粉碎成粗粉，加入上述蒸馏液中，搅匀，浸渍48小时。取浸渍液，加入薄荷脑、樟脑，搅拌使溶解，滤过，调整总量至1000ml，即得。

（三）关键工艺。

1、含醇量为30%的乙醇溶液作为提取溶媒。

2、加热回流7小时，温度为80℃至87℃。

质量特色

1、感官特色：本品为棕红色的澄清液体；气芳香。

2、理化指标：

项目　指标

乙醇量/（%）　56～66

挥发油/（%）　≥9.5

丹皮酚/（mg/ml）　≥0.10

3、安全要求：产品安全指标必须达到国家对同类产品的相关规定。