基本信息

制剂研究

临床研究

基本信息

愈美颗粒

【药品名称】

通用名：愈美颗料剂

英文名：Guaifenesin And Dextromethorphan Hydrobromide Granules

汉语拼音：Yumei Keliji本品系复方制剂，其组分为：愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬。

【性状】本品为白色或类白色颗粒。

【药理毒理】本品具有祛痰止咳作用，配方中氢溴酸右美沙芬系中枢镇咳药，镇咳作用强但无成瘾性；愈创木酚甘油醚通过刺激黏膜，反射引起支气管分泌增加，有利痰液稀释及咳出，从而祛痰止咳。

本品适用于上呼吸道感染、支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

【规格】12袋/盒（每袋含愈创木酚甘油醚0.1克，氢溴酸右美沙芬15毫克）　【适应症】用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。 【用法用量】口服。12岁以上儿童及成人一次1～2包，一日3次。24小时不超过4次。　12岁以下小儿用量见下表：　年龄（岁） 体重（公斤） 一次用量（包） 1-3 10-15 1/2 4-6 16-21 1/2 7-9 22-26 1 10-12 28-32 1 一日3次。24小时不超过4次。

【不良反应】偶有头晕、恶心、胃部不适等轻微反应，能很快消失，自行恢复，不影响继续用药。

【禁忌症】对氢溴酸右美沙芬或愈创木酚甘油醚过敏者禁用；有精神病史者禁用。

【注意事项】1. 用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。　2. 1岁以下儿童应在医师指导下使用。　3. 抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。　4. 孕妇及哺乳期妇女慎用。　5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。　6. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。　7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。　8. 本品性状发生改变时禁止使用。　9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。　10. 儿童必须在成人监护下使用。　11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用或遵医嘱。

【儿童用药】2岁以下儿童慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】本品不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。

【贮藏】 密闭，凉暗处保存。

制剂研究

采用双波长分光光度法测定愈美颗粒剂中愈创木酚甘油醚的含量。线性范围为３０～７０ μｇ／ｍ ｌ，平均回收率９９．６％ ，ＲＳＤ为０．４％。方法简便、准确，结果满意

临床研究

评估愈美颗粒对小儿急性呼吸道感染的止咳、化痰、祛痰等临床疗效。方法采用随机对照方法 ,将120例急性呼吸道感染患儿随机分为治疗组和对照组各60例,比较愈美颗粒、复方甘草口服溶液两种药物的总有效率。结果愈美颗粒组至疗程第5d临床症状总有效率（咳嗽88.3%,痰量及痰粘稠度78.3%）均明显优于对照组（P〈0.01）,且药物接受程度高（P〈0.05）。结论愈美颗粒是一种适用于〉2岁小儿急性呼吸道感染的安全有效的止咳化痰药。