基本信息

主要功能(临床疗效)

鉴别与测定(药物鉴别 含量测定)

基本信息

【药品名称】愈肝龙

【药物成分】茵陈、紫草、柴胡、黄芩、丹参、黄芪等。

【制作用法】制成口服液，每日服3次，每次1支(10毫升)，3个月为1疗程。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密封。

【有效期】1.5年

主要功能

清热解毒，利胆退黄，活血化瘀。适用于乙肝病毒携带者。

临床疗效

共治疗60例，显效23例(38.3%)，好转21例(35.0%)，无效16例(26.7%)。HBsAg治疗前阳性60例，治疗后转阴10例(16.7%)；HBeAg治前阳性29例，治疗后转阴11例(37.9%)；HBcAb治前阳性60例，治疗后转阴20例(33.3%)。

鉴别与测定

药物鉴别

(1)取本品30g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，卉去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液沈2次，每次20ml，痉去氨试液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材2g，加水40ml，煎煮30分钟，滤过，取滤液，按供试品溶液制备方法自“用乙醚振摇提取2次”起操作，制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点ji旧·碓胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇液，在60℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，应显相同颜色的主斑点。 (2)取[含量测定]项下供试品溶液20ml，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液，照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨液(12:6:3:3:1)为展开剂，在饱和氨蒸气下展开，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)试验。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.025mol/l磷酸(45:55)为流动相；检测波长为278nm；柱温40℃。理论板数按黄芩苷色谱峰计应不低于3500。 对照品溶液制备 精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.039mg的溶液，即得。 供试品溶液制备 取本品15g，研细，取1g，精密称定，加甲醇20ml，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，滤过，滤液移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液3μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于4.0mg。