右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。用于1.休克 防治各种低血容量休克如出血性休克、手术中休克、烧伤性休克等。2.预防手术后静脉血栓形成和血栓性静脉炎。使用时应严防过敏。

基本信息

检查

药物分析

药理毒理

药代动力学

主治及用法

用法用量

注意事项

药物相互作用

基本信息

右旋糖酐70葡萄糖注射液

拼音名：Youxuantanggan 70 Putaotang Zhusheye

英文名：Dextran 70 Glucose Injection

书页号：2000年版二部－115

本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与葡萄糖(CH6H12O6.H2O)

均应为标示量的95.0％～105.0 ％。

【性状】 本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。

【鉴别】 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。

检查

分子量与分子量分布 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，重均

分子量应为64 000～76 000，10％大分子部分重均分子量不得大于185 000，10％小分子部分重

均分子量不得小于15 000。

pH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40葡萄糖注

射液项下的方法检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【含量测定】 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，用右旋糖酐70作空白

试验校正。

【类别】 同右旋糖酐70。

【规格】 500ml:30g右旋糖酐70与25g葡萄糖 。

【贮藏】 在25℃以下保存。

【药品名称】

通用名：右旋糖酐70葡萄糖注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Dextran 70 Glucose Injection

汉语拼音：Youxuantanggan 70 Putaotang Zhusheye

本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。右旋糖酐70系蔗糖经发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，其平均分子量为70000。

【性状】

本品为无色、稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味甜。

药物分析

方法名称： 右旋糖酐70葡萄糖注射液—葡萄糖的测定—氧化还原滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定右旋糖酐70葡萄糖注射液中葡萄糖的含量。

本方法适用于右旋糖酐70葡萄糖注射液。

方法原理： 供试品精密加碘滴定液后，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液，在暗处放置30分钟，加稀硫酸，用硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终点时，加淀粉指示液继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用右旋糖酐70作空白试验校正，根据滴定液使用量，计算葡萄糖的含量。

试剂： 1. 碘化钾

2. 碘滴定液（0.05mol/L）

3.盐酸

4. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

5. 甲基橙指示液

6. 硫酸滴定液（0.5mol/L）

7. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

8. 稀硫酸

9. 碳酸氢钠

10. 淀粉指示液

11. 酚酞指示液

12. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

13. 基准三氧化二砷

14. 基准邻苯二甲酸氢钾

15. 基准无水碳酸钠

1.6 基准重铬酸钾

仪器设备：

试样制备： 1. 碘滴定液（0.05mol/L）

配制：取碘13.0g，加碘化钾36g与水50mL溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000mL，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水20mL与甲基橙指示液1滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使黄色转变为粉红色，再加碳酸氢钠2g、水50mL与淀粉指示液2mL，用本液滴定至溶液显浅蓝紫色。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度。

2. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。

3. 甲基橙指示液

取甲基橙0.1g，加水100mL使溶解。

4. 硫酸滴定液（0.5mol/L）

配制：取硫酸30mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。

标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

5. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）

配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。

标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度。

室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。

6. 稀硫酸

取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。

7. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。

8. 酚酞指示液

取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。

9. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。

操作步骤： 精密量取供试品2mL，置具塞锥形瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）25mL，边振摇边滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）50mL，在暗处放置30分钟，加稀硫酸5mL，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2mL，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用0.12g（6%规格）或0.20g（10%规格）的右旋糖酐70作用白试验校正。每1mL碘滴定液（0.05mol/L）相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

药理毒理

本品为血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分而增加血容量，升高和维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的输入量有关。但其扩充血容量作用较右旋糖酐40强，几无改善微循环及渗透性利尿作用。此外，本品还可使某些凝血因子及血小板的活性降低，因而还有一定的抗血栓作用。本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。

药代动力学

静脉注入后，本品血中浓度在最初3-4小时内下降较迅速，以后下降缓慢，在血循环中存留时间较长，部分暂时贮存于网状内皮系统被逐渐代谢成葡萄糖为机体利用。本品部分以原形经肾排泄，1小时排出30%，24小时60%，仅少量由肠道排泄。

主治及用法

【适应症】

1.休克 防治各种低血容量休克如出血性休克、手术中休克、烧伤性休克等。

2.预防手术后静脉血栓形成和血栓性静脉炎。

用法用量

静脉滴注，用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时，通常快速扩容的剂量为500-1000ml，每分钟注入20-40ml，第1天推荐使用的最大剂量是20ml/kg，为预防术后发生静脉栓塞，可在术中或术后给予500ml，第2天继续给予500ml，对于高危患者，疗程可达到10天。

【不良反应】

1.过敏反应：少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03～4.7%。

2.偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。

3.出血倾向：可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。

4.红细胞聚集作用：随着右旋糖酐的分子量加大，红细胞聚集更多更明显。

【禁忌症】

1.充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。

2.严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。

3.心、肝、肾功能不良患者慎用。

4.有过敏史者慎用。

注意事项

1.首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现的所有不正常征象（寒颤、皮疹等…）都应立即停药。

2.对严重的肾功能不全，应降低剂量并严密监测尿量和肾功能。

3.避免用量过大及重复使用超过5天，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。

4.重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的血液，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。

5.对于脱水病人，应同时纠正水电解质紊乱情况。

6.每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

7.本品不应与维生素C，维生素B12，维生素K，双嘧达莫在同一溶液中混合给药。

8.本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，干扰血型鉴定。输血患者的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐有过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。

【儿童用药】

【老年患者用药】

药物相互作用

1.与肝素合用时，由于有协同作用而增加出血可能。

2.与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。

【药物过量】

本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。

【规格】

500ml：30g右旋糖酐70与25g葡萄糖。

【贮藏】

在25℃以下保存。