| 词条 | 右旋糖酐40氯化钠注射液 |
| 释义 | 右旋糖酐40氯化钠注射液为血容量扩充剂，静注后能提高血浆胶体渗透压，吸收血管外水分进入体循环而增加血容量，升高和维持血压。其扩充血容量作用比右旋糖酐70弱且短暂，但改善微循环的作用比右旋糖酐70强。它可使已经聚集的红细胞和血小板解聚，降低血液粘滞性，改善微循环，防止血栓形成。此外，还具有渗透性利尿作用。本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、黏膜过敏反应。 基本信息右旋糖酐40氯化钠注射液 拼音名：Youxuantanggan 40 Luhuana Zhusheye 英文名：Dextran 40 Sodium Chloride Injection 书页号：2000年版二部－114 本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标 示量的95.0％～105.0％。 【性状】 本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味咸。 【鉴别】 照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验，显相同的反应。 【含量测定】 照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定，并计算含量。 【类别】 同右旋糖酐40。 【规格】 (1)10％右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠; 250ml:25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠 (2) 6％右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:6g的右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml:15g右 旋糖酐20与2.25g氯化钠；500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠 【贮藏】 在25℃以下保存。 【药品名称】 通用名：右旋糖酐40氯化钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Dextran 40 Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Youxuantanggan 40 Lǔhuana Zhusheye本品为右旋糖酐40与0.9%氯化钠的灭菌水溶液。右旋糖酐40系蔗糖经发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，其平均分子量为40000。 【性状】 本品为无色、稍带粘性的澄明液体， 有时显轻微的乳光；味咸。 检查PH值 应为4.0～7.0 （附录Ⅵ H）。 分子量与分子量分布 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定，重均分子量应 为32000～42000，10％大分子部分重均分子量不得大于120 000，10％小分子部分重均分 子量不得小于5000。 重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项 下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 药物分析方法名称： 右旋糖酐40氯化钠注射液—右旋糖酐40的测定—旋光法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定右旋糖酐40氯化钠注射液中右旋糖酐40的含量。 本方法适用于右旋糖酐40氯化钠注射液。 方法原理： 供试品加水溶解并加入氨试液制成供试液，测定旋光度，计算出其含量。 试剂： 氨试液 仪器设备： 旋光仪 试样制备： 1.氨试液 取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL。 2.供试品溶液的制备 精密量取供试品10mL，置25mL（6%规格）或50mL（10%规格）量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液置旋光仪，测定旋光度，计算供试品中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.90。 药代动力学本品在体内停留时间较短，静注后立即开始从血液中通过肾脏排出体外，用药1小时内经肾脏排出50%，24小时排出70%，少部分进入胃肠道，从粪便中排出。体内存留部分经缓慢氧化代谢，t1/2约为3小时。 适应症1.休克 用于失血、创伤、烧伤等各种原因引起的休克和中毒性休克。 2.预防手术后静脉血栓形成 用于肢体再植和血管外科手术等预防术后血栓形成。 3.血管栓塞性疾病 用于心绞痛、脑血栓形成、脑供血不足、血栓闭塞性脉管炎等。 4.体外循环时，代替部分血液，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。 用法用量静脉滴注，用量视病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小时内不超过1,000～1,500ml。婴儿用量为5ml/kg，儿童用量为10ml/kg。休克病例：用量可较大，速度可快，滴注速度为20-40ml/分，第一天最大剂量可用至20ml/kg，在使用前必须纠正脱水。预防术后血栓形成：术中或术后给予500ml，通常术后第一、二日500ml/日，以2-4小时的速度静滴，高危患者，疗程可用至10天。血管栓塞性疾病：应缓慢静滴,一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7-10次为1疗程。 不良反应1.过敏反应 少数患者可出现过敏反应，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘，重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛，个别患者甚至出现过敏性休克，直至死亡。过敏反应的发生率约0.03～4.7%。过敏体质者用前应做皮试。 2.偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。 3.出血倾向 可引起凝血障碍，使出血时间延长，该反应常与剂量有关。 禁忌症1.充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。 2.严重血小板减少，凝血障碍等出血患者禁用。 3.心、肝、肾功能不良患者慎用；少尿或无尿者禁用。 4.活动性肺结核患者慎用。 5.有过敏史者慎用。 注意事项1.首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹）都应马上停药。 2.对严重的肾功能不全，尿量减少病人，因本品可从肾脏快速排泄，增加尿粘度，可能导致少尿或肾功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出现少尿或无尿应停用。 3.避免用量过大，尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。 4.重度休克时，如大量输注右旋糖酐，应同时给予一定数量的全血，以维持血液携氧功能。如未同时输血，由于血液在短时间内过度稀释，则携氧功能降低，组织供氧不足，而且影响血液凝固，出现低蛋白血症。 5.某些手术创面渗血较多的患者，不应过多使用本品，以免增加渗血。 6.伴有急性炎症脉管炎者，不宜使用本品，以免炎症扩散。 7.对于脱水病人，应同时纠正水电解质紊乱情况。 8.每日用量不宜超过1500ml，否则易引起出血倾向和低蛋白血症。 9.本品不应与维生素C，维生素B12，维生素K，双嘧达莫及促皮质素，氢化可的松，琥珀酸钠在同一溶液中混合给药。 10.本品能吸附于细胞表面，与红细胞形成假凝集，对血型鉴定和血交叉配血试验结果有一定干扰。输血患者的血型检查，交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行，以确保输血安全。 其他相关信息【孕妇及哺乳期妇女用药】 不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右旋糖酐有过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危险或造成婴儿神经系统严重的后果。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 （1）肝素合用时，由于有协同作用而增加出血可能。 （2）与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。 【药物过量】 本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。 【规格】 （1） 10%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml ：10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml：25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠；500ml：50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠。 （2）6%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml：6g右旋糖酐40与0.9g氯化钠；250ml：15右旋糖酐40与2.25g氯化钠；500ml：30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠。 【贮藏】 在25℃以下保存。 |
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