基本信息

药物机理

副作用

用法用量

注意事项

不良反应

优贺丁联合干扰素α-2b治疗慢性乙肝疗效(肝功能变化 不良反应)

优贺丁即阿德福韦酯，是目前推荐常用治疗乙肝类药物，属干核苷类似物类。

基本信息

【商品名】优贺丁

【通用名】阿德福韦酯片

【英文名】AdefovirDipivoxilTablets

【汉语拼音】A‘defuweizhiPian

【成分】本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2-[双[(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。

【性状】本品为白色或类白色片。

【包装】药用塑料瓶，10mg×14片/瓶。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】暂定18个月

【规格】10mg×14片/瓶

【批准文号】国药准字H20070216

【生产企业】上海益生源药业有限公司

药物机理

每日服用优贺500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。 如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。 可以通过血液透析清除优贺丁，优贺丁经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除优贺丁的研究。

副作用

优贺丁具有较强肾毒性，建议患者在专业医师的指导下使用！

用法用量

成人（18～65岁）推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。

服用此药的患者应当至少每6个月1次定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物。

注意：切忌超过推荐剂量使用，一定要在专业医师的指导下进行。

注意事项

1．对本品的任何组分有过敏的病人，应禁止使用。

2．乙肝患者切忌突然停用此药，否则，会发生肝炎急性加重，且停止使用后的患者应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

3．使用本品进行治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

6．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

不良反应

国外临床研究中常见不良反应主要为虚弱、头痛、腹痛、腹泻、恶心、（胃肠）气胀和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。

优贺丁联合干扰素α-2b治疗慢性乙肝疗效

福建医科大学附属第一医院肝病中心肝内科 主任医师 江家骥教授

为评估优贺丁联合干扰素治疗慢性乙型肝炎的近期疗效与安全性，福建医科大学附属第一医院肝病中心肝内科江家骥、郑琦等选取150例慢性乙型肝炎患者，其中男90例，女60例，年龄2O～61岁，平均38岁，病史1～9年，平均3.5年，临床诊断慢性乙肝轻型96例，中型4例，重型12例。随机分成干扰素α-2b组(A组)52例、优贺丁组(B组)49例、普通保肝药组(C组)49例。3组病例在年龄、性别、分型、病程等方面，经统计学分析，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

其中，A组给予干扰素α-2b(预充式水针剂)，每支500万IU(上海罗氏制药有限公司生产)治疗，第1个月500万IU，1 次/d，肌肉注射；第2～6个月改为隔日500万IU；B组用优贺丁，每片10mg(由上海益生源药业有限公司生产提供)治疗，1～6个月均为10 mg，1次/d，口服。C组只用普通护肝药物( 如强力宁、护肝片、维生素B、C等)。治疗过程中观察临床症状、体征及肝功能的变化、血常规、肾功能等。乙肝病毒血清学标志(HBVM)、采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、HBV DNA定性用斑点杂交法，试剂由上海医科大学预防医学研究所生产。

试验结果详细报道如下：

肝功能变化

3组治疗后 ALT复常率分别为73.3%(22/30)、78.1%(50/64)、75%(42/56)，三组间P>0.05；SB复常率分别为66.7%(2/3)、90%(18/20)、47.6%(10/21)，干扰素组与普通保肝药组、优贺丁组与普通保肝药组比较，P<0.01，其余组间比较P<0.05；白球蛋白比例复常率分别为80%(12/15)、52.6%(10/19) 、45.5%(5/11)，三组间比较P>0.05。

不良反应

A组在注射干扰素α-2b后1-4d内，均有发热、畏寒反应，体温在37.5℃～39.1℃，2周～6个月均有不同程度的白细胞降低，3组大部分患者感到乏力，全身不适，轻度鼻塞、头晕等，7-15d后症状自行消失，未发现过敏反应，肾功能未见异常。

优贺丁、干扰素均具有抗病毒作用，经临床实践证明，这两种药物对HBeAg阴转是较为有效的药物，并对 HBV-DNA阴转有一定的作用。结果显示，干扰素α-2b、优贺丁抗病毒治疗12周时，血清HBV-DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg 和抗HBe血清转换率等各项指标与普通保肝药对照有显著改善，这两种药物通过有效抑制病毒复制，改善肝功能，进而延缓，控制疾病的进展。