基本资料

性状

鉴别

检查

药物分析

基本资料

【拼音名】YinxuWeitongKeli

【药品名称】阴虚胃痛颗粒

【功能主治】养阴益胃，缓中止痛。用于胃阴不足引起的胃脘隐隐灼痛，口干舌燥，纳呆，干呕，慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者。

【用法用量】开水冲服，一次10g，一日3次。

【规 格】5g×6袋/盒

【包 装】180盒/件

【批准文号】国药准字Z21021524

【生产企业】辽宁华源本溪三药有限公司

【贮 藏】　密封。

【处 方】　北沙参　麦冬　石斛　川楝子

玉竹　白芍　甘草（炙）

性状

本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒；味甜、微苦。

鉴别

取本品25g，加石油醚(30～60℃)30ml，浸泡1小时，弃去石油醚液，加

乙醇50ml，浸泡2小时，倾取上清液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材

1g,加水煎煮二次,合并煎液，浓缩至干，加乙醇5ml搅拌使溶解，滤过，滤液浓缩至0.5

ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验,吸取上述两种溶液各15μl,

分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂，展开，

取出，晾干，立即喷以硫酸溶液(1→10)，在110℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对

照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｃ）。

药物分析

方法名称： 阴虚胃痛颗粒－芍药苷的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定阴虚胃痛颗粒颗粒中芍药苷的含量。

本方法适用于中成药阴虚胃痛颗粒。

方法原理： 本品加水超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长230nm处检测芍药苷的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2. 甲醇

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 水 ＝15 85

2.2检测波长：230nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1mL含25mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水100mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长230nm处测定芍药苷（C23H28O11）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p455。