| 词条 | 奥扎格雷钠氯化钠注射液 |
| 释义 | 说明【药品名称】：奥扎格雷钠氯化钠注射液 【英文或拉丁名】：Sodium Ozagrel and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】：Aozhageleina Lühuana Zhusheye 【主要成分】：本品主要成份为奥扎格雷钠，其化学名称为反式-3-[4-（1H-咪唑-1-基甲基）-苯基]-2-丙烯酸钠 【化学名】：反式-3-[4-（1H-咪唑-1-基甲基）-苯基]-2-丙烯酸钠 【分子式、分子量】 分子式:C13H11N2NaO2 分子量:250.23 【规格】:250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 【包装】:玻璃输液瓶 【贮藏】:遮光，密闭保存。 【有效期】:暂定二年 【性状】:本品为无色的澄明液体。 适应症用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 用法与用量成人每天2次，每次80mg（250ml），连续静脉滴注，2周为一疗程。可根据病人的年龄、症状适当调整剂量 不良反应1、血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。 2、消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 3、过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。 4、其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等 禁忌症以下患者禁用： 1.对本品过敏者； 2.脑出血或脑梗塞并出血者； 3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐； 4.有血液病或有出血倾向者； 5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa（即200mmHg）以上者。 注意事项1、本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。 2、限钠者慎用或咨询医师 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 由于老年人生理机能低下，应注意用药 药物相互作用本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。 药理毒理药理作用本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。 毒性研究重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。 生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。 药代动力学人单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注射时，2小时内达到血药浓度稳定状态。本品大部分在24小时内排泄。动物试验未发现本品有蓄积性和毒性。 本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44小时，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μgo小时/nl。Cl为3.25±0.82L/小时/g，受试者半衰期最长为1.93小时，血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。 批准文号国药准字H20030102 |
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