词条 | 乙肝清热解毒片 |
释义 | 乙肝清热解毒片,中成药。该药具有增强肝细胞免疫和体液免疫双向功能的特点,提高并改善肝细胞内环境微循环量,降低转氨酶,抵御肝细胞代谢性损伤,除黄利胆,抗炎性纤维化,防恶变。该药提取中药有效成份,以中药前、中、后三期技术个性化治疗,辨证治肝病。服药后肝细胞损伤所致的自觉症状和体征迅速改善,包括发烧、肝区疼痛、肝脾肿大、黄疸等明显好转。肝细胞自身免疫系统干扰素- γ因子和白细胞介素Ⅱ因子活性增强,抵抗并抑制乙型肝炎病毒的复制和预防再感染。 基本信息【药名】乙肝清热解毒片 【拼音名】Yigan Qingre Jiedu Pian 【用药分类】内科/肝胆 【药品分类】中药 【剂型】片剂 【规格】每片0.3 克 【有效期】2年 【标准编号】WS3-109(Z-109)-2002(Z) 成方制剂【处方】虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红等。 【性状】该品为糖衣片,除去糖衣后显淡棕色至棕褐色;气微,味微苦、涩。 【功效主治】清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸),发烧(或低烧)口干苦或口黏臭,厌油,胃肠不适,舌质红,舌苔厚腻,脉弦滑数等;急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期;乙型肝炎病毒携带者,见上述证候者。 【用法用量】口服,一次8片,一日3次。 【注意】脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。 药理作用主要有保肝,抑制乙肝病毒及免疫调节等作用。 1.保肝:该制剂可显著降低四氯化碳所致小鼠血清谷丙转氨酶、麝香草酚浊度和硫酸锌浊度,其效果接近或优于联苯双酯;对于四氯化碳所致急慢性肝损伤性细胞坏死有显著的拮抗作用,对肝胆组织脂肪变性、炎性细胞浸润及空泡变性等也有一定程度改善。 2. 抑制病毒复制;365例乙型肝炎的临床观察发现,该制剂使HBsAg阴转百分率可达42.6%,抗-HBeAb转换率达17.13%。上述指标优于维生素和肝荣对照组。 3.免疫调节:给予正常小鼠乙肝清热解毒冲剂6天后,测定胸腺重量,发现给药组较生理盐水空白对照组增加51.2%。 药品鉴别【鉴别】(1)取该品,除去糖衣,研细,置显微镜下观察:木栓细胞内含棕色物;草酸钙针晶束狭长,存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短,两端截平,存在于黏液细胞中或散在。 (2)取该品12片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本该品15片,除去糖衣,研细,加盐酸5ml与氯仿30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本该品15片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,振摇30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【含量测定】 取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取4g,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流提取4小时,提取液挥干乙醚,残渣加氯仿溶解并定量转移至5ml量瓶中,摇匀,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=440nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 该品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.01mg。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 乙肝清热解毒片在乙肝治疗中的作用1、用于肝胆湿热型急慢性乙型肝炎的治疗。 2、用于肝硬化及肝腹水的治疗。 3、迅速改善发烧、恶心、呕吐、乏力、厌油、腹胀等消化道症状。 4、明显改善肝区疼痛、肝脾肿大、黄疸等体症。 5、乙肝病毒携带者标志物转阴快。 6、复发率低,无毒副作用,可长期服用。 关联疾病乙肝清热解毒片的关联疾病有:母乳性黄疸、 甲型病毒性肝炎、 新生儿生理性黄疸、小儿高热等。 |
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