乙肝清热解毒片，中成药。该药具有增强肝细胞免疫和体液免疫双向功能的特点，提高并改善肝细胞内环境微循环量，降低转氨酶，抵御肝细胞代谢性损伤，除黄利胆，抗炎性纤维化，防恶变。该药提取中药有效成份，以中药前、中、后三期技术个性化治疗，辨证治肝病。服药后肝细胞损伤所致的自觉症状和体征迅速改善，包括发烧、肝区疼痛、肝脾肿大、黄疸等明显好转。肝细胞自身免疫系统干扰素- γ因子和白细胞介素Ⅱ因子活性增强，抵抗并抑制乙型肝炎病毒的复制和预防再感染。

基本信息

成方制剂

药理作用

药品鉴别

乙肝清热解毒片在乙肝治疗中的作用

关联疾病

基本信息

【药名】乙肝清热解毒片

【拼音名】Yigan Qingre Jiedu Pian

【用药分类】内科/肝胆

【药品分类】中药

【剂型】片剂

【规格】每片0.3 克

【有效期】2年

【标准编号】WS3-109(Z-109)-2002(Z)

成方制剂

【处方】虎杖、白花蛇舌草、北豆根、拳参、茵陈、白茅根、茜草、淫羊藿、甘草、土茯苓、蚕砂、野菊花、橘红等。

【性状】该品为糖衣片，除去糖衣后显淡棕色至棕褐色；气微，味微苦、涩。

【功效主治】清肝利胆，利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸（或无黄疸），发烧（或低烧）口干苦或口黏臭，厌油，胃肠不适，舌质红，舌苔厚腻，脉弦滑数等；急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期；乙型肝炎病毒携带者，见上述证候者。

【用法用量】口服，一次8片，一日3次。

【注意】脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。

药理作用

主要有保肝，抑制乙肝病毒及免疫调节等作用。

1．保肝：该制剂可显著降低四氯化碳所致小鼠血清谷丙转氨酶、麝香草酚浊度和硫酸锌浊度，其效果接近或优于联苯双酯；对于四氯化碳所致急慢性肝损伤性细胞坏死有显著的拮抗作用，对肝胆组织脂肪变性、炎性细胞浸润及空泡变性等也有一定程度改善。

2. 抑制病毒复制；365例乙型肝炎的临床观察发现，该制剂使HBsAg阴转百分率可达42.6%，抗-HBeAb转换率达17.13%。上述指标优于维生素和肝荣对照组。

3．免疫调节：给予正常小鼠乙肝清热解毒冲剂6天后，测定胸腺重量，发现给药组较生理盐水空白对照组增加51.2%。

药品鉴别

【鉴别】(1)取该品，除去糖衣，研细，置显微镜下观察：木栓细胞内含棕色物；草酸钙针晶束狭长，存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短，两端截平，存在于黏液细胞中或散在。

(2)取该品12片，除去糖衣，研细，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取本该品15片，除去糖衣，研细，加盐酸5ml与氯仿30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(4)取本该品15片，除去糖衣，研细,加甲醇30ml，振摇30分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【含量测定】

取本品40片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取4g，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取4小时，提取液挥干乙醚，残渣加氯仿溶解并定量转移至5ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>=440nm，λ<[R]>=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

该品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.01mg。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

乙肝清热解毒片在乙肝治疗中的作用

1、用于肝胆湿热型急慢性乙型肝炎的治疗。

2、用于肝硬化及肝腹水的治疗。

3、迅速改善发烧、恶心、呕吐、乏力、厌油、腹胀等消化道症状。

4、明显改善肝区疼痛、肝脾肿大、黄疸等体症。

5、乙肝病毒携带者标志物转阴快。

6、复发率低，无毒副作用，可长期服用。

关联疾病

乙肝清热解毒片的关联疾病有：母乳性黄疸、 甲型病毒性肝炎、 新生儿生理性黄疸、小儿高热等。