基本信息

鉴别

含量测定

药理毒理

基本信息

拼音名：Yinuoshaxing Ruangao

英文名：Enoxacin Ointment

书页号：2000年版二部－401

本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

【类别】 同依诺沙星。

【规格】 10g:0.1g

【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。

【药代动力学】

【适应症】适用于敏感致病菌所致的皮肤感染性疾病，如化脓性皮肤感染、脓疱疮、毛囊炎、伤口感染、甲沟炎、疖等。

【用法和用量】外用，适量涂于患部，每日二次。或遵医嘱。

【不良反应】极个别患者可能有皮肤过敏反应。

【禁忌】对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者禁用。孕妇、哺乳期妇女及小儿和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者禁用。癫痫患者慎。

鉴别

(1)取本品约1g，置50ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50～60℃

水浴中加热搅拌15分钟，取出置冰水中冷却，滤过，取滤液5ml，加稀碘化铋钾试液4滴，

即产生橘红色絮状沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在268nm与340nm的波

长处有最大吸收。

含量测定

取本品适量(约相当于依诺沙星10ml)，置50ml烧杯中，加0.1mol/L

盐酸溶液20ml，置50～60℃水浴上，使基质融化，搅拌10分钟，置冰浴冷却，使基质凝

固,滤过，滤液置100ml量瓶中；用相同方法提取2次，每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,提

取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀，取5.0ml置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀

释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取依诺沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸

溶液制成每1ml含10μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ

A)，在340nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

药理毒理

喹诺酮类抗菌药。对革兰氏阴性菌和阳性菌均有较强抗菌作用，对其敏感的细菌有:大肠杆菌、变形杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、伤寒杆菌及其他沙门氏杆菌，最低抑菌浓度（MIC）一般均低于2μg/ml，流感杆菌、淋球菌等耐药性较强的病原菌及金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属等革兰氏阳性球菌亦均对本品极为敏感，对沙雷氏菌、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌有良好抗菌活性。