简介

制备

应用

注意事项

简介

叶下珠片

拼音名: Yexiazhu Pian

英文名：书页号:GLG─263

标准编号：WS-10835(ZD-0835)-2002

制备

【处方】 叶下珠1000g 淀粉47.5g 制成 1000片

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色；味苦、微酸涩.

【鉴别】 取本品2片，除去糖衣，研细，加水20ml使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯40ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取叶下珠对照药材3g，加75％乙醇20ml，加热品流30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯40ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲酣1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层扳上，以甲苯-氯仿-丙酮-甲酸(8:5:7:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000上版一部附录Ⅰ D)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附求Ⅵ D))测定。 色谱条件与系统适用性试验 刖十八烷基硅烷键合硅胶为填充制：甲醇-0.1％磷酸溶液(10:90)为流动相：检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加50％甲醇制成每1ml含30μg勺溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含叶下珠以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于3.8mg。

应用

【功能主治】 傣医：别菲解逼，通喃补塔档细，兵沙把晕。 中医：清热解毒，祛湿退黄。用于肝胆湿热所致的胁痛、腹胀、纳差、恶心、便溏、黄疸，急、慢性乙型肝炎见上述证候者。

【用法用量】 口服，一次4～6片，一日3次，治疗慢性乙型肝炎以3个月为一疗程。

【禁忌】 (1)有严重胃病者不宜服用： (2)月经紊乱期慎用； (3)定期复查肝肾功能。

【规格】 基片重0.3g

注意事项

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年

【产 地】云南大理

【批准文号】 国药准字Z20026219