| 词条 | 药事管理学 |
| 释义 | 1 药学的分支学科药事管理学（the discipline of pharmacy administration）是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。 ◎ 药事管理学综述药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。 ◎ 药事管理的历史公元前18世纪，古巴比伦汉漠拉比王朝用其楔形文字颁布的法令中，有两条惩罚医药使人致死致残的条文。公元前11世纪，中国西周王朝建立了六宫体制，属天官管的医师为“众医之长，……掌众医之政令，聚毒药以供药事。”13世纪,欧洲西西里王国的腓特烈二世颁布的一系列卫生法令中规定，药事管理从医药管理中分离出来。1407年，热那亚市颁布的《药师法》，是最早的法定药师职业标准。1683年，布鲁市颁布法律，禁止医生为自己的病人配药。1546年，德国出现了西方国家的第一部法典。1617年，伦敦药师协会成立，标志欧洲药学职业建立，药事管理范畴扩展。 中国的药事管理学 建国初期，我国对药品的管理主要是通过调整政策、下达命令进行约束，如五十年代的查禁烟毒，六十年代查禁滥用麻黄素、安钠咖等案件。文革期间，药政管理被认为是“管、卡、压”，已经建立的一套行之有效的药政管理规章被废除。改革开放的八十年代，我国加强了对药品的监督管理，1985年7月1日，我国实施了《中华人民共和国药品管理法》。 1985年10月，张静宇、王玉祥编写了《药政管理学概论》一书，由北京军区军医学校出版，作为内部资料交流。在此之前，国内尚无一本系统地研究药政管理的专著，也没有把药政当做一门学问进行研究。该书的编者把药政管理当做一门科学，参考有关文献，力图从管理学、史学、药学、医学、法学等方面概述药政管理学的基本内容与方法。该书中的第一篇把“药政管理”叫做“药事管理”。 1988年2月，张静宇、王玉祥主编了《实用药事管理学》（人民军医出版社 书号：ISBN 7-80020-044. 2/R.43）。从药事管理、药品管理、特殊药品管理、药品遴选、药品审批和法律监督等六个方面，概述了药品监督管理工作的基本内容与方法，为从事药品生产、药品经营、医院药房、药品检验、药政管理人员以及医药院校师生提供了参考。 1988年8月，李超进等编著了《药事管理学》一书（人民卫生出版社 书号：ISBN 7-117-00632-3）。作者以药学的社会和管理原则为重点，概述了药学事业管理发展简史和现代管理科学基本原理、内容、方法，简介了国外有关情况和经验。 此后，药事管理引起了教育界的重视，华西医科大学率先组建了药事管理教研组，开始讲授药事管理学。后来，各药学院校也陆续开办了相同的课程，涌现了大量的研究药事管理的文章、论文，卫生部因势利导，开办了《中国药事》杂志，为研究药事管理的人们搭建了一个交流的平台。 ◎ 药事管理的现状药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的。药事管理学是20世纪80年代初在我国兴起的一门介于药学、法学与管理学之间的新兴边缘学科，它涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面宽、涉及范围广、应用性强，与药学其他专业课程有较大区别。它的目标是通过科学的管理，即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高人民的健康水平。 ◎ 药事管理学的专业课程药事管理学是高等药学的专业课程。该课程的教学目的是使学生掌握药事管理法律法规和药师的职责与行为准则，熟悉药品研制、生产、流通、使用等各环节的质量保证和控制，明确药品的安全有效与管理的关系，了解药学的社会性和管理方面的基本知识及经济全球化形势下药事管理的发展趋势。 药事管理学涉及内容广泛，应用性强。随着我国社会主义市场经济体制的建立和法律体系的逐步完善，药品监督法制化管理程序、制度愈来愈加强。目前，我国药事管理法律法规正处在不断修订完善的阶段，更新较快，使得药事管理学教材内容相对滞后。为了贯彻新颁布的一些药事法律法规，需要不断完善补充编写药事管理学教材。 2 化学工业出版社出版图书◎ 1图书信息书名: 药事管理学 作 者：杨书良，刘兰茹 出版社： 化学工业出版社 出版时间： 2010-7-1 ISBN: 9787122083784 开本： 16开 定价: 27.00元 ◎ 内容简介本书共分11章，介绍了药事管理学的主要内容：绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。 本书可供医学、药学、中医药学、制药工程等及相关学科的本科、专科生使用，也可作为药品监督管理、药品研制、生产、经营、使用、检验等人员的参考书。 ◎ 图书目录第一章 绪论 第二章 药事组织 第三章 药品管理立法 第四章 药品研究与注册管理 第五章 药品生产质量管理 第六章 药品经营质量管理 第七章 医疗机构药事管理 第八章 特殊管理的药品 第九章 中药管理 第十章 药品信息管理 第十一章 药品知识产权保护 参考文献 3 中国中医药出版社出版图书药事管理学作 者： 孟锐 主编 出 版 社： 中国中医药出版社 出版时间： 2009-12-1 开 本： 16开 I S B N ： 9787802317741 定价：22.00 ◎ 内容简介《药事管理学》是新世纪全国高等中医药院校管理专业规划教材之一，是根据新时期对高等中医药院校管理专业人才培养与药事管理学教学大纲的要求，由全国16所高等医药院校从事药事管理学教学、科研一线的相关专家和教师共同参加编写而成。 药事管理学是现代药学的一门分支学科，是药学的重要组成部分，也是医药卫生事业管理学的一个重要分支。本教材以“科学性、权威性、时代性、简明性、实用性，，为标准。在内容和结构体系上注重对学生素质教育、创新能力与实践能力的培养，为学生的知识、能力、素质协调发展创造条件。 在编写体例方面，我们借鉴相关管理专业教材的编写形式，并力求创新。例如。以“案例导入”和“思考”引出各章正文，以提高学生的学习兴趣，又能让学生目的性较强地学习各章内容；在每节内容中穿插了一些“资料链接”，以拓宽学生知识面并增强教材的趣味性等。 高等中医药院校管理专业课程体系中相关法律学、管理学等知识占有重要地位，而药学课程与知识体系设计相对薄弱，故本教材重点以药学基本知识为基础，以药事管理法律、法规为主线，形成了以药学与药事管理学，药品与药品的监督管理，国家药物政策与管理法规、制度，中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识物与广告管理，药品不良反应监测与上市后再评价，新药研究与药品注册管理，药品生产与流通管理，医疗机构药事管理等章节为主要内容的结构体系 ◎ 目录第一章 绪论 第一节 药学概述 第二节 药事管理学概述 第三节 药事管理的发展历程 第二章 药品与药品监督管理 第一节 药品 第二节 药品监督管理组织体系 第三节 药品监督管理 第三章 国家药物政策与管理制度 第一节 国家药物政策概述 第二节 国家基本药物制度 第三节 药品分类管理制度 第四章 药事管理法 第一节 药事管理法概述 第二节 药事管理法律体系内容 第三节 《药品管理法》概要 第五章 中药管理 第一节 中药管理概述 第二节 中药材与中药饮片管理 第三节 中药品种保护 第六章 特殊管理药品的管理 第一节 麻醉药品和精神药品管理 第二节 医疗用毒性药品管理 第三节 放射性药品管理 第七章 药包材、药品标识物与广告管理 第一节 药包材管理 第二节 药品标识物管理 第三节 药品广告管理 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 第一节 药品不良反应监测管理 第二节 药品上市后再评价 第三节 药品召回 第九章 新药研究与药品注册管理 第一节 新药概述 第二节 新药研究质量管理 第三节 药品注册管理 第十章 药品生产与流通管理 第一节 药品生产质量管理 第二节 药品流通质量管理 第三节 药品互联网服务管理 第十一章 医疗机构药事管理 第一节 医疗机构药事管理概述 第二节 医疗机构的药剂管理 第三节 临床药学管理 附录1 中华人民共和国药品管理法 附录2 汉英词汇对照表 参考文献 |
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