基本信息

鉴别

检查

含量测定

基本信息

【药品名称】通用名称：炎可宁胶囊

汉语拼音：Yankening Jiaonang

【成　份】黄柏、大黄、黄芩、板蓝根、黄连。

【性　状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色的颗粒和粉末；味苦。

【功能主治】清热泻火，消炎止痢。用于急性扁桃腺炎，细菌性肺炎，急性结膜炎，中耳炎，疖痈瘰疬，急性乳腺炎，肠炎，细菌性痢疾及急性尿道感染。

【规　格】每粒装0.3g

【用法用量】口服，一次3～4粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁　忌】孕妇忌服。

【注意事项】尚不明确。

【贮　藏】密封。

【包　装】铝塑板　每板装9粒，每盒装2板。

【有 效 期】24个月。

鉴别

1.取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶粗大，直径24-140μm，网状导管淡黄色或无色，非木化。

2.取本品3粒，倾出内容物，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.2g，黄柏对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

3.取取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液和[鉴别]2项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯-甲酸（7：1：0.2）为展开剂，展开，取出，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ L）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（47：53）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的黄芩苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250±70W，频率33±5kHz）30分钟，放冷再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml置10ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取滤液，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11)计，不得少于10.8mg。