药物说明

药物分析

药物说明

【作用类别】本品为眼科用药类非处方药药品。

【药理毒理】萘甲唑啉为拟肾上腺素药，有收缩血管作用，可缓解因过敏性及炎症引起的眼充血有。

【适应症】用于过敏性结膜炎。

【用法和用量】滴眼，一次1-2滴，一日2-3次。

【不良反应】偶有眼部疼痛、流泪等轻度刺激作用。连续长期使用易引起反应性充血。

【禁忌】对本品过敏者禁用。闭角型青光眼患者禁用。

【注意事项】本品不推荐婴儿和儿童使用。连用3-4日，症状未缓解者请咨询医师或药师。高血压和甲状腺机能亢进者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。当药品性状发生改变时禁用。请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【药物相互作用】 单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物分析

方法名称：

盐酸萘甲唑林滴眼液—盐酸萘甲唑林的测定—高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定盐酸萘甲唑林滴眼液中盐酸萘甲唑林（C14H14N2·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸萘甲唑林滴眼液。

方法原理：

供试品加水溶解并定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测盐酸萘甲唑林吸收值，计算出其含量。

试剂：

1. 磷酸

2. 甲醇

3. 三乙胺

仪器设备：

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按萘甲唑林峰计算不低于400，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水 三乙胺 磷酸=50 50 0.25 0.075，

2.2 检测波长：280 nm

2.3 柱温：室温

试样制备：

1. 称取供试品

精密量取本品5mL，至50mL量瓶中。

2.对照品溶液的制备

取盐酸萘甲唑林对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取5mL置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加水稀释至刻度，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长280nm处测定萘甲唑林的吸收值，计算出其含量，即得

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.566。