| 词条 | 盐酸伪麻黄碱 |
| 释义 | 名称盐酸伪麻黄碱 拼音名：Yansuan Weimahuangjian 英文名Pseudoephedrine Hydrochloride 本品为S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。 产品类型西药/呼吸系统用药 规 格0.12g 成 份本品主要成份为盐酸伪麻黄碱，其化学名称为[S-（R*，R*）]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。 用法用量口服。成人一次0.12g（1片），一日2次。 功能主治适应症：减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状，控制支气管哮喘。 性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为183 ～186 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+61.0°至+62.5°。 鉴别(1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法测定，在251nm、257nm与263nm 的波长处有最大吸收。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 642图）一致。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 检查酸碱度 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查,含重金属不得过百万分之二十。 含量测定取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。 类别肾上腺素受体激动药。 贮藏避光，密封保存。 |
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