词条 | 盐酸司维拉姆 |
释义 | 盐酸司维拉姆,药品名称。在新一代磷结合剂的发展上,1998年美国食品卫生检验局 (Food and Drug Administration; FDA) 核准上市的新一代的药品Renagel ﹝sevelamer hydrochloride﹞,是一个相当重要的里程碑。Renagel在药理分类上是全新的药物,其特色为不含铝、不含钙、亦不含任何金属成份的聚分子化合物,病人在三餐同时与药物并服,它以类似树脂交换离子方式吸附肠道中的磷酸,结合后再由粪便排出体外。 盐酸司维拉姆 原料药简介【产品名称】盐酸司维拉姆; 【英文名称】Sevelamer HCL 【原料药生产厂家】济南宏方德医药科技,济南诚汇双达化工有限公司; 制剂药物介绍【说明】由于Renagel无全身性吸收,所以安全性高,可以有效控制血磷值并且不会导致高血钙症等副作用。磷能解锭的使用禁忌,主要是对低血磷、大肠阻塞、以及对该药成份会过敏的患者。 长期洗肾的病友,还需考虑软组织钙化,尤其是动脉钙化问题,这可能与心脏血管疾病有密切关联。Braun等人在二年的长期临床试验中,研究了114位洗肾病友,发现Renagel与其它含钙制剂的降磷效果相当。但使用含钙制剂的病人,有明显较多的高钙血症与PTH的过度抑制现象。其中高钙血症 (Ca >2.8 mmol/L) 在含钙制剂组与Renagel治疗组的出现比例,分别是19%与0%。另一方面,使用含钙制剂的病人,其心血管钙化程度有明显的增加 (median +34% in coronary artery), 而服用Renagel的肾友则未观察到这个问题。 【所属类别抗癌药物】治疗肾癌药物 【包装规格】800mg*360tablets 【生产厂家中文参考译名】 美国Genzyme Generals 【生产厂家英文名】 Genzyme Generals 【原产地址英文商品名】 renagel 【原产地址英文药品名】sevelamer hydrochloride 【中文参考商品译名】磷能解 【中文参考药品译名】盐酸司维拉姆 【原产地址国家批准上市 】2002/06/12 【英文适应病症】nephropathy 【中文适应病症参考翻译】治疗行血液透析的晚期肾病患者的高血磷症 【其他】目前Renagel已在美、日、加、与欧洲等共计40多国上市并广泛的使用。 |
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