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词条 盐酸肾上腺素注射液
释义

本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素(C9H13NO3)应为标示量的85.0%~115.0%。 本品中可加适宜的稳定剂。 用于抢救过敏性休克,抢救心脏骤停。

名称

盐酸肾上腺素注射液

拼音名:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye

英文名:Adrenailne Hydrochloride Injection

书页号:2000年版二部-385

简介

【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。

【鉴别】 取本品2ml ,加三氯化铁试液1 滴,即显翠绿色;再加氨试液1 滴,即

变为紫色,最后变成紫红色。

【检查】 pH值应为2.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠

溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0±0.1,作为流动相;检测波长为280nm。理论

板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。

测定法 精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg ),置25ml量瓶中,加醋酸溶液

(1→25)稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品

适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法

以峰面积计算,即得。

【类别】 同肾上腺素。

【规格】 (1) 0.5ml:0.5mg (2) 1ml:1mg

【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。

本品化学名称为:(R)-4[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐

其结构式为:

分子式:C9H13NO3

分子量:219.67

药理毒理

兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

药代动力学

肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效,作用维持1-2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。

适应症

主要适用于因支气管痉挛所致的严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。可用于由各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

用法和用量

常用量:皮下或肌内注射:成人:0.5~1.0mg/次,儿童:每次0.02~0.03mg/kg,必要时1~2小时后重复。静脉或心内注射:0.5~1.0mg/次,以生理盐水稀释10倍后注射。临床用于:⑴抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。⑵抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,

不良反应

⑴心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。⑵有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。⑶用药局部可有水肿、充血、炎症。

禁忌

⑵下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。⑶用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。⑷每次局麻使用剂量不可超过300ug,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。⑸与其他拟交感药有交叉过敏反应。⑹可透过胎盘。⑻抗过敏休克时,须补充血容量。

注意事项

高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药

必须应用本品时应慎用。

儿童用药

必须应用本品时应慎用。

老年患者用药

老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。

药物相互作用

⑴α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。⑵与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。⑶与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。⑷与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。⑸与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。⑹与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。⑺与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。⑻与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

盐酸肾上腺素注射液说明书

盐酸肾上腺素注射液

【药物名称】

通用名:盐酸肾上腺素注射液

英文名:Adrenaline Hydrochlaride Injection

汉语拼音:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye

本品化学名称为:(R)-4[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐

分子式:C9H13NO3

分子量:219.67

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体

【药理毒理】

兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

【药代动力学】

肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)和单胺氧化酶(MAO)灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6-15分钟起效,作用维持1-2小时,肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。

【适应症】

主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【用法用量】

常用量:皮下注射,1次0.25mg-1mg;极量:皮下注射,1次1mg。临床用于:

⑴ 抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用,故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5-1mg,也可用0.1-0.5mg缓慢静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好,可改用4-8mg静滴(溶于5%葡萄糖液500-1000ml)。

⑵ 抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停,以0.25-0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

⑶ 治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25-0.5mg,3-5分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。

⑷ 与局麻药合用:加少量(约1:200000-500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为2-5ug/ml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。

⑸ 制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000-1:1000溶液的纱布填塞出血处。

⑹ 治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2-0.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。

【不良反应】

⑴ 心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

⑵ 有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。

⑶ 用药局部可有水肿、充血、炎症。

【禁忌症】

⑵ 下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

⑶ 用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。

⑷ 每次局麻使用剂量不可超过300ug,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。⑸ 与其他拟交感药有交叉过敏反应。

⑹ 可透过胎盘。

⑻ 抗过敏休克时,须补充血容量。

【注意事项】

高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

必须应用本品时应慎用。

【儿童用药】

必须应用本品时应慎用。

【老年患者用药】

老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。

【药物相互作用】

⑴ α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。

⑵ 与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。

⑶ 与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。

⑷ 与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。

⑸ 与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。

⑹ 与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

⑺ 与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。

⑻ 与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

【药物过量】

【规格】

(1)0.5ml∶0.5mg (2)1ml∶1mg

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存

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