盐酸去氯羟嗪片

药物分析

盐酸去氯羟嗪片

拼音名：Yansuan Quluqiangqin Pian

英文名：Decloxizine Hydrochloride Tablets

书页号：2000年版二部－557

本品含盐酸去氯羟嗪(C21H28N2O2.2HCl) 应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，片心呈白色；易吸潮。

【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在224

nm的波长处有最大吸收。

(2) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸去氯

羟嗪0.1g），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，

精密量取续滤液2ml 置另一100ml 量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照

分光光度法（附录Ⅳ A），在224nm 的波长处测定吸收度。另取盐酸去氯羟嗪对照品适量，

加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含盐酸去氯羟嗪20μg 的溶液，同法

测定，计算，即得。

【类别】 同盐酸去氯羟嗪。

【规格】 (1) 25mg (2) 50mg

【贮藏】 遮光，密封保存。

药物分析

方法名称：

盐酸去氯羟嗪片—盐酸去氯羟嗪的测定—分光光度法

应用范围：

本方法采用分光光度法测定盐酸去氯羟嗪片中盐酸去氯羟嗪的含量。

本方法适用于盐酸去氯羟嗪片。

方法原理：

取本品适量，研细，加0.1mol/L盐酸溶液振摇使盐酸去氯羟嗪溶解，并用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在224nm波长处，测定吸光度，按C21H28N2O2 ·2HCl计算，即得。

试剂：

0.1mol/L盐酸溶液

仪器设备：

可见分光光度计

试样制备：

1. 供试品溶液的制备

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸去氯羟嗪0.1g），置100mL容量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL，置100mL量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

2. 对照品溶液的制备

取盐酸去氯羟嗪对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含有20μg的溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：

精密量取上述供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在224nm波长处，依法测定吸光度，计算，即得。

参考文献：

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.470。