词条 | 盐酸美克洛嗪片 |
释义 | 盐酸美克洛嗪片为组胺受体的拮抗剂,可对抗组胺引起的降压效应、并对致死量组胺引起的动物死亡起保护作用。并有中枢抑制和局麻作用。抗晕动症和眩晕效应与其抗胆碱作用有关。盐酸美克洛嗪片适用于晕动症引起恶心、呕吐、头晕的治疗和预防。对前庭疾病引起的眩晕也有效。 名称盐酸美克洛嗪片 拼音名:Yansuan Meikeluoqin Pian 英文名:Meclozine Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-657 成分本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 应为标示量的90.0%~ 110.0%。 【性状】 本品为加有着色剂的淡黄色片。 【鉴别】 取本品15片,研细,用氯仿研磨提取三次,滤过,滤液置水浴上蒸干后, 置 105℃干燥 1小时,残渣照下述方法试验。 (1) 取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇 溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在 105℃干燥 4小时 后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为 213~ 219℃,熔融时同时分解。 (2) 取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3) 取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg),加乙醇制成每 1ml中含0.01mg 的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 230nm的波长处有最大吸收。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克 洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振摇,分别用氯仿50ml、20ml与20ml提取 3次, 合并氯仿液,置水浴上蒸发至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸 汞试液5ml 与喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定 结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl。 【类别】 同盐酸美克洛嗪 【规格】 25mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 本品主要成分及其化学名称为:1-〔(4-氯苯基)苯甲基〕-4-〔(3-甲苯基)甲基〕-哌嗪二盐酸盐 其结构式为:C25H27ClN2·2HCl 分子量:463.88 药理【药代动力学】口服后1小时起效,T1/2为6小时,用药一次可维持药效8~24小时。 适应症与用法【用法和用量】口服一次25mg,一日3次。预防晕动病:应提前1小时服药,每次25~50mg,每日1次。 【不良反应】常见困倦,其他尚有视力模糊、乏力、口干等反应。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】(1)在下列情况下应慎用:膀胱颈狭窄、良性前列腺肥大、闭角型青光眼、幽门十二指肠狭窄等。(2)本品可抑制组胺引起的皮肤反应,在药物过敏性皮试前72小时应停用本品,以免出现假阴性反应结果。 【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠超过人常用剂量25~50倍可见幼仔腭裂。经药物流行病调查,未发现不良反应。医生应用于孕妇时应权衡利弊。因本品可进入乳汁,哺乳期妇女不宜用。 【儿童用药】新生儿、早产儿不宜用。 【老年患者用药】 老年人对成人常规剂量较敏感,易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕,应酌情减量。 其他说明【药物相互作用】 (1)本品可使乙醇、中枢抑制药和抗胆碱药的作用加强。(2)本品可拮抗阿朴吗啡的催吐作用。 【药物过量】 过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液等支持疗法。 |
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