“盐酸氯米帕明注射液”的意思、由来-中文百科全书

基本信息

【药品名称】

通用名：盐酸氯米帕明注射液

曾用名：

英文名： Clomipramine Hydrochloride Injection

汉语拼音：yansuan Lumipaming Zhusheye

本品主要成分为盐酸氯米帕明，

其化学名称为：N，N-二甲基-10，11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮杂草-5-丙胺盐酸盐。

分子式：C19H23CIN2·HCI

分子量：351.32

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

主治及用法

【适应症】用于治疗严重抑郁症及难治性抑郁症。

【用法和用量】静脉滴注开始用25～50mg稀释于250～500ml葡萄糖盐水，在1.5～3小时滴完，一日1次，缓慢增加至一日50～150mg，高量一日不超过200mg。

不良反应

治疗初期可出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡，震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

注意事项

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠头3个月及妊娠晚期禁用，因本品可能对胎儿产生不良作用，妊娠哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】慎用。

药物分析

方法名称：盐酸氯米帕明注射液—盐酸氯米帕明的测定—高效液相色谱法

应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定盐酸氯米帕明注射液中盐酸氯米帕明（C19H23ClN2·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸氯米帕明注射液。

方法原理：供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长251nm处检测盐酸氯米帕明吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 1.25%庚烷磺酸钠溶液

2. 1.0%三氯乙酸溶液

3. 磷酸二氢钾溶液

4. 甲醇

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按氯米帕明峰计算不低于2000，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：1.25%庚烷磺酸钠溶液 1.0%三氯乙酸溶液磷酸二氢钾溶液甲醇=80 50 40 330

2.2 检测波长：251 nm

2.3 柱温：40℃

试样制备： 1. 称取供试品

精密量取本品适量。

2. 对照品溶液的制备

精密称取适量，加流动相溶液溶解并制成每1mL含0.1mg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶液溶解并稀释定量稀释至每1mL中含有0.1mg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长251nm处测定氯米帕明的吸收值，计算出其含量。

参考文献：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长251nm处测定氯米帕明的吸收值，计算出其含量。

1.本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可至尖端扭转心律失常。2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致阵发性高血压及心律失常。4.本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。5.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7.本品与阿托品类合用，不良反应增加。

药物过量

中毒症状：首发症状一般是严重的抗胆碱能反应，中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等，心血管系统可出现心律失常、心动过缓，传导阻滞，充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。处理：依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。