成分(化学名 分子式 分子量)

适应症(革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： 厌氧菌引起的各种感染性疾病：)

注意事项(孕妇及哺乳期妇女用药 儿童用药 老年用药 药物过量)

【药品名称】 通用名：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

英文名：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets

汉语拼音：Yansuan Kelinmeisu ZonglüSuanzhi Fensanpian

成分

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

化学名

6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。

分子式

C34H63ClN2O6S.HCl

分子量

699.87

【性状】本品为白色或类白色片。

适应症

革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；

3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；

4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；

5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；

厌氧菌引起的各种感染性疾病：

1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；

2.皮肤和软组织感染、败血症；

3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；

4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

温开水送服，或温开水溶解后服用。

按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg(一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg)，分3-4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次);成人每次150-300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。即成人每次2-4片(重症感染可用6片)，一日4次。或遵医嘱。

【规格】 15mg

【不良反应】

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。

3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微为一过性的。

4.少数病人可发生一过性的碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。

5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

【禁忌】 对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

注意事项

1.盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。

2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予以高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴有水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。

3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。

4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

5.本品治疗2型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。

6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。

7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次进行治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

未足月婴儿慎用。

老年用药

老年患者（大于或等于 65岁）与年轻患者服药后无显著差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他的一些临床试验研究表明：服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾，60岁以上的患者易发生，而且比较严重。因此：老年患者应在医生指导下用药。

肝肾功能正常的老年患者（61--79岁）与年轻患者（18--39岁），本品用口服给药，药代动力学数据无显著性差异。

药物过量

小鼠静脉给予本品 855 毫克/公斤，大鼠口服或皮注 2618 毫克/公斤，均出现大量的死亡，小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

【药物相互作用】

本品与神经肌肉阻断剂，中枢性麻醉剂，阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强，与抗肌松药使用可使抗肌松作用减弱。

氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体5OS亚基的结合，故不宜与本品合用。

本品与庆大霉素，粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

【 药理毒理】

盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。

本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。

本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/L。

【药代动力学】

本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收不受一般食物影响。约1小时达到血药浓度峰值（按克林霉素计，儿童每次口服2--4毫克/公斤，每6小时一次，血药浓度约可达到2--4 MG/L；成人每次口服150--300毫克，血药浓度约可达到2.5--4 MG/L）药物和血浆蛋白结合率较高，达60%以上，药品代谢半衰期：儿童约为2小时；成人约为2.5小时。肝肾功能有损害的病人药物半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆液和尿液中浓度较高（母体内达到血药浓度46%时，药物可通过胎盘进入胎儿的血液循环，并在胎儿的肝脏中形成较高浓度）。克林霉素经肝内代谢产生 N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物 经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中24小时排泄率达10%，大便中约4% 。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

【贮藏】密封保存。

【包装】双铝塑复合膜，6片/板

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH00952003

【批准文号】国药准字H20030434

【生产企业】主要有 重庆凯林制药有限公司 （当然还有 其他的药品生产公司）