盐酸氟奋乃静注射液属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（t1/2）为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

注意事项

药物相互作用

临床研究

基本信息

拼音名：Yansuan Fufennaijing Zhusheye

英文名：Fluphenazine Hydrochloride Injection

书页号：2000年版二部－649

本品为盐酸氟奋乃静的灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS·2HCl)应为标

示量的95.0％～110.0％。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg)，加碳酸钠及碳酸钾各约

100mg，混合均匀，先用小火注意加热，并蒸干，然后在600℃灰化，加水2ml使溶解,加

盐酸(1:2)酸化，滤过，滤液加茜素锆试液0.5ml，溶液由红变黄。

(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg)，加入硫酸数滴，即显红黄色，加热后

变绿色。

(3)本品应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)

【检查】 pH值 应为4.5～5.5(附录Ⅵ Ｈ)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｂ)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静50mg)，置50ml烧杯中，

加6mol/L盐酸溶液2ml搅拌均匀后，在水浴上加热至70～80℃，滴加硅钨酸试液8ml，放置

2分钟，用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀先用盐酸溶液(1→20)20ml分次洗涤，再

用水洗涤3次，每次5ml，沉淀在105℃干燥至恒重，精密称定，与0.2721相乘,即得供试

量中含有C22H26F3N3OS·2HCl的重量。

【类别】 同盐酸氟奋乃静。

【规格】 2ml:10mg

【贮藏】 避光保存。

本品主要成分为盐酸氟奋乃静，

其化学名称为：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。

分子式：C22H26F3N3OS·2HCI

分子量：510.44

主治及用法

【适应症】用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症的情感淡漠及行为退缩等症状。

【用法和用量】肌内注射，每次2~5mg，一日1~2次。

【不良反应】锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

注意事项

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。2.出现迟发性运动障碍，应停药。3.出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。4.肝、肾功能不全者应减量。5.癫痫患者慎用。6.应定期检查肝功能与白细胞计数。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】 慎用。

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3.本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。4.本品与锂盐合用，可引起意识丧失。

【药物过量】 中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、粗大震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：依病情给予对症治疗及支持疗法。

临床研究

【功效主治】 1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

【化学成分】 氟奋乃静。

【药理作用】 本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA2）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。

【药物相互作用】 1、本品与乙醇或中枢神经抑制药，尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时，可彼此增效。 2、本品与苯丙胺类药合用时，由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用，后者的效应可减弱。 3、本品与制酸药或止泻药合用，可降低口服吸收。 4、本品与抗惊厥药合用，不能使抗惊厥药增效。 5、本品与抗胆碱药合用，效应彼此加强。 6、本品与肾上腺素合用，肾上腺素的α受体效应受阻，仅显示出β受体效应，可导致明显的低血压和心动过速。 7、本品与胍乙啶类药物合用时，后者的降压效应可被抵消。 8、本品与左旋多巴合用时，后者可抑制前者的抗震颤麻痹效应。 9、本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时，两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。

【不良反应】 1、主要有锥体外系反应，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 2、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。 3、少见的不良反应有体位性低血压，粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

【禁忌症】 基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。