词条 | 盐酸班布特罗 |
释义 | 药品名称通用名称:帮备 商品名称:帮备 英文名称: 汉语拼音:bangbei 成 份班布特罗 性 状本品为白色或类白色片。 适 应 症支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 规 格10mg × 10 用法用量每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。 临床研究【功效主治】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎,阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸班布特罗。 【药理作用】 药理作用本品为选择性的β2受体激动剂—特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体,从而使支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性:Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性:本品剂量为180mg/Kg/日,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。 【药物相互作用】 盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。 【不良反应】 已发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关,在治疗最初1-2周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。 【禁忌症】 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 不良反应有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。 禁 忌对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 注意事项1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。 孕妇及哺乳期妇女用药应慎用。 儿童用药小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用 老年用药应慎用,初始剂量当减少。 药物相互作用1.与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。 药物毒理本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。 药代动力学文献报导,口服盐酸班布特罗片后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。 贮 藏密封保存。 处方类型本品为处方药! |
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