词条 | 盐酸安他唑啉片 |
释义 | 具有抗心律失常作用,其作用机制是干扰心肌细胞膜对钠、钾离子的渗透,减慢了心肌的传导;同时有轻度的交感神经阻滞作用,从而增加周围血管的阻力及降低心排血量,对血压和心率无影响,作用时间可维持4~6小时。 产品介绍名称盐酸安他唑啉片 拼音名:Yiansuan Antazuolin Pian 英文名:Antazoline Hydrochloride Tablets 书页号:2000年版二部-599 本品含盐酸安他唑啉(C17H19N3.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。 性状本品为白色片。 类别同盐酸安他唑啉。 规格0.1g 贮藏遮光,密封保存。 包装100片/瓶。 有效期三年。 药物分析方法名称: 盐酸安他唑啉片—盐酸安他唑啉的测定—分光光度法 应用范围: 本方法采用分光光度法测定盐酸安他唑啉片中盐酸安他唑啉的含量。 本方法适用于盐酸安他唑啉片。 方法原理: 取本品适量用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释后,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在241nm波长处,计算,即得。 试剂: 0.1mol/L盐酸溶液 仪器设备: 可见分光光度计 试样制备: 1. 供试品溶液的制备 取本品20片,去除包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于安他唑啉0.1g),置200mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液160mL,混匀,温热使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mL,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 2. 对照品溶液的制备 精密称取盐酸安他唑啉对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含有10μg的溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 精密量取上述供试品溶液和对照品,照紫外-可见分光光度法,在241nm波长处,计算测定吸光度,即得。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.509。 产品鉴别(1) 取本品细粉适量(约相当于盐酸安他唑啉50mg),加水5ml 振摇使盐酸安他唑啉溶解,加氢氧化钠试液1ml ,振摇,用氯仿25ml提取,氯仿液蒸干,残渣加盐酸0.2ml 溶解,加水5ml 及硝酸0.5ml ,即显红色,并迅速变为暗绿色。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241nm与291nm 的波长处有最大吸收。 (3) 取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 产品检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸安他唑啉0.1g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约160ml ,振摇,温热使溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml ,置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm 的波长处测定吸收度;另取盐酸安他唑啉对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。 适应症临床主用于房性、室性早搏,室性心动过速,房颤等心律失常及过敏性疾病。 用法和用量口服。一次1~2片,一日3~4次,饭后服用。 禁忌器质性心脏病及心输出量不足的病人慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。 |
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