“盐酸氨溴索胶囊”的意思、由来-中文百科全书

基本信息

通用名称：盐酸氨溴索胶囊

商品名称：坦静®

汉语拼音： Yansuan Anxiusuo Jiaonang

英文名称： Ambroxol Hydrochloride Capsules

规格：30mg*24s;30mg*12s

【药品名称】

通用名：盐酸氨溴索胶囊

英文名：AmbroxolHydrochlorideCapsules

汉语拼音名：YɑnsuɑnAnxiusuoJiɑonɑnɡ

商品名：坦静【主要成分】

盐酸氨溴索。

【药理毒理】

氨溴索为溴己新在体内的代谢产物，具有黏痰溶解作用，可使痰中的多黏纤维断裂从而稀释痰液，并通过抑制糖蛋白的合成而降低痰黏度，使痰便于排出。

【药代动力学】

口服吸收迅速，0.5～3小时血药浓度达峰值。较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。主要通过肝脏代谢。血清半衰期(T1/2)为4～5小时。从尿中排泄。

【储藏】

室温保存。

【规格】30mg

【适应症】

用于稀化黏痰。

生产厂家：安徽省先锋制药有限公司国药准字H20103271 药品本位码 86904339000628

四川大冢制药国药准字H20050598

上海华氏制药有限公司国药准字H20000282 86900680000478

药物分析

方法名称：盐酸氨溴索胶囊—盐酸氨溴索的测定—高效液相色谱法

应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索胶囊中盐酸氨溴索（C13H18Br2N2O·HCl）的含量。

本方法适用于盐酸氨溴索胶囊。

方法原理：供试品加流动相定量稀释制成溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长248nm处检测盐酸氨溴索吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 乙腈

2. 0.01mol/L的磷酸二氢钠溶液，并用磷酸调节pH值至7.0。

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

氰基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按氨溴索峰计算不低于2000，

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.02mol/L的磷酸二氢钠溶液液乙腈 =50 50，

2.2 检测波长：310 nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取装量差异项下的内容物，研细，精密量取适量。

2.对照品溶液的制备

将对照品加流动相溶液溶解并制成每1mL含30μg的溶液，摇匀，即得。

3. 供试品溶液的制备

将供试品加流动相溶液溶解并制成每1mL含30μg的溶液，摇匀，即得。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长248nm处测定氨溴索的吸收值，计算出其含量，并将结果乘以0.8895，即得。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.561。

注意事项

：

1.本品应避免与强力镇咳药同时使用。

2.服用本品时，不宜同服阿托品类药物。

孕妇及哺乳期妇女用药妊娠初期的头3个月内慎用。

儿童用药： 12岁以下儿童遵医嘱。

老年用药：没有特殊注意事项，请按成人用法用量。

药物相互作用：本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度，故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。

药物过量：迄今无有关药物过量的报道，如发生，则应对症处理。

药理毒通用名称：盐酸氨溴索胶囊