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词条 盐酸阿米替林片
释义

盐酸阿米替林片,处方类药物,口服,主要成份为盐酸阿米替林。用于治疗各种抑郁症,本品的镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害,对三环类药物过敏者。

药品名称

中文名:盐酸阿米替林片

拼音名:Yansuan Amitilin Pian

英文名:Amitriptyline Hydrochloride Tablets

书页号:2000年版二部-618

本品含盐酸阿米替林(C20H23N.HCl) 应为标示量的90.0%~110.0 %。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

鉴别

(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 239nm的波长处有最大吸收。 (2) 取本品1 片,研细,加水4ml 振摇后,滤过,滤液加稀硝酸2 滴,再加硝酸银试液2 滴,即生成白色沉淀。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml ,置10ml量瓶中,加上述溶剂稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸阿米替林50mg),置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)100ml,振摇30分钟使盐酸阿米替林溶解,再用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml 量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,按C20H23N.HCl 的吸收系数(E1% 1cm)为444 计算,即得。

贮藏

同盐酸阿米替林。

规格

25mg

主要成分

本品主要成分为盐酸阿米替林,

其化学名称为:N,N-二甲基-3-[10,11-二氢-5H-二苯并[a,d]环庚三烯-5-亚基]-1-丙胺盐酸盐。

分子式:C20H23N·HCl

分子量:313.87

药理毒理

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对5-羟色胺再摄取的抑制更强,镇静和抗胆碱作用亦较强。

药代动力学

口服吸收好,生物利用度为31~61%,蛋白结合率82~96%,半衰期(t1/2)为31~46小时,表观分布容积(Vd)5~10L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲替林,自肾脏排泄,可分泌入乳汁,老年病人由于代谢和排泄能力下降,对本品敏感性增强,应减少用量。肝硬化和门脉系外科手术患者、肾衰患者需减量。

适应症

用于治疗各种抑郁症,本品的镇静作用较强,主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

用法和用量

口服,成人常用量开始一次25mg,一日2~3次,然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150~250mg,一日3次,高量一日不超过300mg,维持量一日50~150mg。

不良反应

治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。

禁忌

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害,对三环类药物过敏者。

注意事项

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。哺乳期妇女使用期间应停止哺乳。

儿童用药

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

老年患者用药

从小剂量开始,视病情酌减用量。

药物相互作用

1、本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重可至尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律紊乱失常。4、本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。7、本品与阿托品类合用,不良反应增加。8、与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

药物过量

中毒症状:烦躁不安、谵妄、昏迷、可出现严重的抗胆碱能反应或癫痫发作。心脏毒性可致传导障碍、心律失常、心力衰竭。处理:洗胃、催吐,以排除毒物,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

贮藏

遮光,密封保存。

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更新时间:2025/3/27 12:29:02