| 词条 | 盐酸阿米洛利片 |
| 释义 | 盐酸阿米洛利片系保钾利尿药，作用于肾远曲小管，阻断钠一钾交换机制，促使钠、氯排泄而减少钾、氢离子分泌，作用不依赖于醛固酮，其本身促尿钠排泄和抗高血压活性较弱，但与噻嗪类或髓袢类利尿剂合用有协同作用。 盐酸阿米洛利片拼音名：Yansuan Amiluoli Pian 英文名：Amiloride Hydrochloride Tablets 书页号：2000年版二部－617 该品含盐酸阿米洛利（C6H8ClN7O·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 性状该品为淡黄色片。 鉴别（1）取该品的细粉适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸阿米洛利10μg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在285nm与362nm的波长处有最大吸收。 （2）取该品1片，研细，加甲醇25ml，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取盐酸阿米洛利对照品，用甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以二氧六环－稀氨溶液－水（90:6:6）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的荧光强度和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 检查含量均匀度 取该品1片，置50ml量瓶中，照含量测定项下的方法测定，应符合规定(附录Ⅹ E）。溶出度 取该品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在362nm的波长处测定吸收度；另精密称取经100℃减压干燥3小时的盐酸阿米洛利对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2.5μg的溶液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 含量测定取该品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸阿米洛利5mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液60ml，置热水浴中约30分钟，并时时振摇，使盐酸阿米洛利溶，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，立即取出适量，置具塞离心管中，离心，精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在362nm的波长处测定吸收度；另精密称取在100℃减压干燥3小时的盐酸阿米洛利对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算，即得。 测定方法方法名称：盐酸阿米洛利片—盐酸阿米洛利的测定—分光光度法 应用范围：该方法采用分光光度法测定盐酸阿米洛利片盐酸阿米洛利的含量。 该方法适用于盐酸阿米洛利片。 方法原理：取该品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释，照紫外-可见分光光度法，在362nm波长处，测定吸光度，计算，即得。 试剂：0.1mol/L盐酸溶液 仪器设备：可见分光光度计 试样制备：1. 供试品溶液的制备 精密称取该品10片，研细，精密称取适量（约相当于盐酸阿米洛利5mg），置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液60mL，置热水浴中约30分钟并时时振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，立即取出适量，置具塞离心管中，离心，精密量取上清液5mL，置25mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 2. 对照品溶液的制备 取盐酸阿米洛利对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含有10µg的溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤：供试品的测定 精密量取上述供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在362nm波长处，依法测定吸光度，计算，即得。 参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.522。 类别同盐酸阿米洛利。 规格2.5mg 贮藏遮光，密闭保存。 用法和用量口服。一次1片，一日1次，必要时一日2次，早晚各1片，与食物同服。 不良反应开始服药时，可有恶心、口干、腹胀、头昏、胸闷等副作用，一般不需停药，长期应用该品，应定期查血清钾水平。 注意事项（1）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。 （2）对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老年人和已有肾功能损害者），血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。 （3）下列情况慎用：①少尿；②肾功能损害；③糖尿病；④酸中毒和低钠血症。 （4）用药前应了解血钾浓度，但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 （5）服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用该品应定期查血钾、钠、氯水平。 （6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。 （7）如每日给药1次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。 孕妇及哺乳期妇女用药（1）此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。 （2）尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。 儿童用药尚不明确。 老年患者用药老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。 药物相互作用（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 （2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 （3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 （4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。 （5）多巴胺加强本药的利尿作用。 （6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 （7）且不宜与共他保钾利尿药或钾盐合用。与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾20mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 （8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。 （9）本药使地高辛半衰期延长。 （10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 （11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 （12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。 |
| 随便看 |
百科全书收录4421916条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。