词条 | 烟酸占替诺注射液 |
释义 | 药品简介通用名: 烟酸占替诺注射液 曾用名: 本品主要成份为:烟酸占替诺。其化学名称为:7-[2-羟基-3-(2-羟乙基-甲胺基)-丙基]茶碱的烟酸盐。 英文名: XANTINOL NICOTINATE INJECTION 拉丁名:INJECTIO XANTHINOLI NICOTINATIS 拼音名: YANSUAN ZHANTINUO ZHUSHEYE 药品类别: 脑血管病用药 适应症: 缺血性脑血管病。亦用于冠心病、高脂血症和高纤维蛋白原的辅助用药。 性状: 本品为无色的澄明液体。 贮藏: 遮光,密闭保存。 药品类型:西药第四类 申请日期:1991-9-22 剂型:注射液 新药证书编号:(93)卫药证字X-69号 规格:2ml∶0.3g 批准文号:(93)卫药准字X-69号 研究单位:辽宁锦州黑龙制药厂 标准号:WS-76(X-59)-93 药理毒理本品是一种血管扩张剂,直接作用于小动脉平滑肌及毛细血管,使血管扩张,改善血液流变学,减少周围血管的阻力。本品能促进葡萄糖透过血脑屏障,增强脑细胞的葡萄糖和氧的利用,改善大脑的糖代谢和大脑功能。还有促进脂肪代谢,降低高血脂、高胆固醇和高纤维蛋白原的作用。 药代动力学: 文献报导用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle狗体内的药代动力学。结果表明,吸收半衰期T1/2α为0.4h,消除半衰期T1/2β为1.67h,分布容积Vc为0.93L/kg,体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。 药品用法用法用量:静脉滴注。起始剂量一日0.3g(1支),逐渐增加至一日0.6~0.9g(2~3支),加入 10%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注。 不良反应: 面部潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑及风团。极个别患者出现脑出血及脑疝。 禁忌症: 发作期的心肌梗塞、出血性脑血管病的急性期、急性出血者及脱水、二尖瓣狭窄及明显心功能不全者禁用。 注意事项1、临床应用时,应密切注意患者颅压变化情况。 2、消化性溃疡及血压不稳定者慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药: 儿童用药: 老年患者用药: 药物相互作用: 不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。 药物过量: 药物分析方法名称: 烟酸占替诺注射液—烟酸占替诺的测定—分光光度法 应用范围: 本方法采用分光光度法测定烟酸占替诺注射液中烟酸占替诺的含量。 本方法适用于烟酸占替诺注射液。 方法原理: 取本品适量,加0.5mol/L硫酸溶液定量稀释,摇匀,另取烟酸占替诺对照品适量,同法制备,照紫外-可见分光光度法,在267nm波长处,分别测定吸光度,计算,即得。 试剂: 0.5mol/L硫酸溶液 仪器设备: 可见分光光度计 试样制备: 1. 供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于烟酸占替诺0.1g),加0.5mol/L硫酸溶液定量稀释制成每1mL中含有烟酸占替诺20μg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。 2. 对照品溶液的制备 精密称取烟酸占替诺对照品0.1g,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含有20μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。 注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤: 精密量取上述供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法,在267nm波长处,分别测定吸光度,计算,即得。 参考文献: 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.635。 |
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