熊胆舒肝利胆胶囊为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕色粉末；味苫，利湿热，舒肝止痛。熊胆舒肝利胆胶囊主要用于肝胆湿热所致的急性病毒性肝炎。其用法用量是口服， 一次2～3粒，一日3次；或遵医嘱。

概述

配方

鉴别方法

含量测定

功能主治

概述

拼音名: Xiongdan Shugan Lidan Jiaonang

英文名：书页号:GLG─335

标准编号：WS-10246(ZD-0246)-2002

配方

熊胆粉40g 龙胆200g 木香160g 茵陈200g姜黄200g 大黄100g 诃子100g 制成 1000粒

鉴别方法

(1)取本品内容物2g，加甲醇20ml，研磨20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取牛磺熊去氧胆酸钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点十同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的5％磷钼酸乙醇溶液-15％硫酸乙醇溶液(1:1)混合液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g，加乙醚20ml，浸渍30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，加盐酸0.5ml，于水浴中水解30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取两次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.2％磷酸溶液(45:55)为流动相；检测波长为430nm；柱温30℃。理论板数按姜黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取姜黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，超声处理5分钟，冷却，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取L清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计，不得少于1.5mg。

功能主治

禁忌： 孕妇禁服。

【规格】 每粒装0.5g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。