词条 | 熊胆舒肝利胆胶囊 |
释义 | 熊胆舒肝利胆胶囊为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕色粉末;味苫,利湿热,舒肝止痛。熊胆舒肝利胆胶囊主要用于肝胆湿热所致的急性病毒性肝炎。其用法用量是口服, 一次2~3粒,一日3次;或遵医嘱。 概述拼音名: Xiongdan Shugan Lidan Jiaonang 英文名:书页号:GLG─335 标准编号:WS-10246(ZD-0246)-2002 配方熊胆粉40g 龙胆200g 木香160g 茵陈200g姜黄200g 大黄100g 诃子100g 制成 1000粒 鉴别方法(1)取本品内容物2g,加甲醇20ml,研磨20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取牛磺熊去氧胆酸钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点十同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的5%磷钼酸乙醇溶液-15%硫酸乙醇溶液(1:1)混合液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加乙醚20ml,浸渍30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,加水10ml使溶解,加盐酸0.5ml,于水浴中水解30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取两次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品,分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为430nm;柱温30℃。理论板数按姜黄素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取姜黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,超声处理5分钟,冷却,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取L清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计,不得少于1.5mg。 功能主治禁忌: 孕妇禁服。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 |
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