| 词条 | 辛芩颗粒 |
| 释义 | 由上海中医大药业首家自主研发生产的辛芩颗粒，是一种以宣散肺气，补肾温肺为功效的纯中药产品。组方中的黄芪、白术补肾益气固表，防风细辛祛风通窍，荜菝温中，对过敏性鼻炎的治疗效果更为持久。 基本信息药品名称：辛芩颗粒 汉语拼音：Xinqin Keli成份：细辛、黄芩、荆芥、白芷、桂枝、苍耳子、石菖蒲、黄芪、白术、防风。 性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒，味微甜、微苦。 执行标准：中国药典2005年版一部。 功能与主治：益气固表，祛风通窍，用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕，易感冒；过敏性鼻炎见上述证候者。 用法与用量：开水冲服，一次1袋，一日 3次，20日为一个疗程。 规格：每袋装（1）20g (2）5g（无蔗糖 是否处方：处方 是否医保：否 贮藏：密封。 简介辛芩颗粒是一种以宣散肺气，补肾温肺为功效的纯中药产品。组方中的黄芪、白术补肾益气固表，防风细辛祛风通窍，荜菝温中，对过敏性鼻炎的治疗效果更为持久。相较于其他中成药功能分散、平均的弱点，辛芩颗粒对过敏性鼻炎的治疗更具针对性，同时免疫学研究揭示：辛芩颗粒中许多中药成分可以阻断或抑制变态反应性炎症的一个或几个环节，发挥抗过敏作用。 鉴别（1）取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl 、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（16：3：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。(2）取本品6g或1.5g（无蔗糖），研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3）取本品20g或5g（无蔗糖），研细，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收乙醇，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液10ul、对照药材溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视 。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4）取本品40g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇100ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液，加在中性氧化铝柱（100~200目，5g,内径1~1.2cm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 临床应用本组治疗过敏性鼻炎367例，有性别记载的301例中，男194例，女107例；年龄最小5岁半，最大81岁；病程短者1个月，长者达50年之久。结果：显效（化验指标恢复正常，症状全部缓解，鼻粘膜水肿好转，色泽好转）84例（22.9%）；有效（2个以上症状消失，发病次数减少，程度减轻）210例（57.2%）；无效（各项目无改变）73例（19.9%）；总有效率80.1%。 药理作用辛芩颗粒 主要有抑制过敏反应和抗组胺作用。 1、抑制过敏反应：本品0.5、1.0．及2.0g（生药）/kg用药，与生理盐水组对照表明对天花粉所致大鼠同种被动皮肤过敏反应所引起的血管通透性亢进有明显抑制作用。 2、抗组胺：本品能明显抑制组胺所致的豚鼠离体回肠收缩，在0.5g/L时其抑制率可达37.3%，表现出较强的抗组胺作用。 例如： 1、鼻鼽：症见鼻窍不通，鼻流浊涕，头昏脑胀等，西医诊断为过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎。 2、感冒：症见恶寒发热、头痛鼻塞、鼻流浊涕等症，西医诊断为感冒、流行性感冒等。 3、急性鼻炎、慢性鼻炎及儿童哮喘亦有较好疗效。 检查水分 无蔗糖颗粒含水分不得过7.0%（附录IX H） 其他 应符合冲剂项下有关的各项规定（附录 I C） 含量测定照高效液相色谱法（附录 VI D）测 定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm 。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取1.2g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10ul,注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于30.00mg。 治疗案例1、选择方法 在耳鼻喉科门诊就诊的病员中，选择8周岁以上，符合设定诊断标准的过敏性鼻炎患者178例，随机分为辛芩颗粒组和息斯敏组，各89例。 2、一般资料 辛芩颗粒组，男51例，女38例。8～20岁47例；20～40岁34例；40岁以上8例。初发病至今一年以内者48例；初发病至今一年以上者41例。每天3次，每次1包(5 g)，服用辛芩颗粒，30天为一疗程。 息斯敏组，男46例，女43例。8～20岁44例；20～40岁35例；40岁以上10例。初发病至今一年以内者52例。初发病至今一年以上者37例。每天一次，每次1片(10 mg)，临睡前服用息斯敏片，30天为一疗程。 3、诊断标准 有鼻炎反复发作史，呈季节性或常年性发作者；有典型的发作症状，或鼻涕，或连续打喷嚏，或流清涕及鼻阻塞者；鼻腔检查可见鼻腔粘膜，或黄白，或水肿，或肥厚，少数有鼻息肉者；鼻腔分泌物涂片试验见嗜酸细胞计数超过5%者，结束后半年随访未见复发者。 4、疗效标准 显效为症状消失，体征明显减轻，鼻腔分泌物涂片试验见嗜酸细胞计数小于5%，结束后半年随访未见复发者；好转为症状消失，体征明显减轻，鼻腔分泌物涂片试验见嗜酸细胞计数小于5%，但疗程结束后半年内有复发者；无效为症状改善不显著，体征变化不大，鼻腔分泌物涂片试验见嗜酸细胞计数大于5%，疗程结束后半年内有复发者。 5、疗效 辛芩颗粒组显效29例(32.58%)；好转81例(91.01%)；无效1例(1.12%)。息斯敏组显效7例(7.87%)；好转81例(91.01%)；无效1例(1.12%)。 6、讨论 过敏性鼻炎患者的发病过程，主要是由于体内的抗原-抗体受外界致敏源的激活而产生反应，引起肥大细胞受损而释放出大量生物活性物质。引起毛细血管通透性增加，组织水肿等过敏性症状。辛芩颗粒配方严谨，内外兼顾，由细辛、黄芩、荆芥、白芷、桂枝、苍耳子、石菖蒲、黄芪、白术、防风等组成。方中既有清热通窍，疏风化浊之药，又配益气固表之药，二方合用既控制过敏性鼻炎症状，又通过药物调节体液免疫功能，恢复体内自稳平衡状态，改变过敏体质而达到从根本上治疗过敏性鼻炎的目的。 从疗效结果分析，两组无明显差异，从临床症状的改善时间、程度，息斯敏组还优于辛芩颗粒组，但治疗结束半年后随访反馈，辛芩颗粒组要明显好于息斯敏组。息斯敏片仅仅是缓解症状，一旦撤药后容易复发。而辛芩颗粒是治疗过敏性鼻炎的近远期有效良药。 不良反应临床发现本药无一般抗过敏药物的嗜睡反应，也无激素类制剂对身体的不良反应影响。偶有胃部轻微不适，适当对症处理后，多可继续服用。 生产公司药物商品名 生产厂家 规格 是否处方 医保 国药准字号 辛芩颗粒 重庆华立武陵山制药有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z50020307 辛芩颗粒 浙江普洛康裕天然药物有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z33020633 辛芩颗粒 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z50020277 辛芩颗粒 四川志远广和制药有限公司 每袋装5克。 处方 否 国药准字Z51020011 辛芩颗粒 四川同人泰药业有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z20073039 辛芩颗粒 上海中医大药业股份有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z31020013 辛芩颗粒 上海中医大药业股份有限公司 每袋装5g 处方 否 国药准字Z31020014 辛芩颗粒 上海童涵春堂制药有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z31020571 辛芩颗粒 上海汉殷药业有限公司 每袋装5g 处方 否 国药准字Z20003329 辛芩颗粒 长春天诚药业有限公司 每袋装20g 处方 否 国药准字Z22024393 |
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