1、药品名称

·通用名：胞磷胆碱片

·商品名：欣可来

·英文名：Citicoline Sodium Tablets

·汉语拼音：Baolindanjianna pian

·主要成份为：胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸脂的单钠盐。

·性状：本品为白色片。

2、有效成分资料

胞磷胆碱钠是胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐[2]，其质量标准收载于《卫生部药品标准（二部）》第六册中。目前，国内有胞磷胆碱钠的原料药、胶囊剂及注射剂上市销售。本品是改剂型而来的，属于化学注册原化学药品第四类。由于片剂产量高、成本低；分剂量准确、携带和使用方便；药物理化性质比较稳定、贮存期较长。因此，我们研制开发了胞磷胆碱钠片，根据上市胞磷胆碱钠胶囊用法用量和上市药品规格，以及考虑临床用药方便，将本品规格定为0.2g。本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐。

结构式为：

第二章 药效学资料

1、药理学

增强网状结构的作用 本品可增强脑干网状结构，尤其是与意识密切相关的上行性网状结构激活系统的功能，增强锥体系统的作用，抑制锥体外系的作用，促进催醒反应，抑制募集反应。

对肌放电阈值的作用 本品可改善内囊破坏引起的四肢功能异常，能将内囊损伤所升高的肌放电阈值降低到原有水平。

对大脑的影响 本品可降低大脑血管阻力，增加大脑血流量，改善大脑血液循环，提高大脑耗氧量，促进大脑物质代谢，而对呼吸、脉搏速度均无影响。

2、作用机制

胞磷胆碱是内源性合成磷脂酰胆碱的前体物质，为卵磷脂合成所必需的辅酶，它参与卵磷脂的生物合成，是构建生物膜的重要成份。

中枢神经损伤后，胞磷胆碱起着稳定脑细胞膜和抑制细胞毒性自由脂肪酸的产生，参与脑神经细胞的修复和再生，起神经保护作用；在神经介质的转移和生物电的传导中起重要作用。

3、·适应症：用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

·用法用量：口服。一次0.2g（1片），一日3次，温开水送服。

·不良反应：偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。

·禁忌：服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。

·注意事项：使用本品前，请仔细阅读药品说明了书；应遵医嘱使用。

·孕妇用哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。

·儿童用药：应遵医嘱。

·药物相互作用：迄今未发现本品与其它药物之间发生相互作用。

·药物过量：迄今未见有过量症状的报告。

4、临床应用：采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的临床试验方法,观察胞磷胆碱钠片治疗急性脑出血，将符合入选标准的患者随机分为两组:试验组18例,口服胞磷胆碱钠片0.2gtid及胞磷胆碱钠模拟胶囊0.2gtid;对照组18例,口服胞磷胆碱钠胶囊0.2gtid及胞磷胆碱钠模拟片0.2gtid.疗程均为21天.用美国国立卫生所卒中量表(NIHSS)和Barthel指数(BI)评价神经功能恢复状况.结果两组受试者治疗后的NIHSS量表评分和Barthel指数较治疗前均显著改善(P<0.01),改善程度组间比较差异无统计学意义(P>0.05).两组均未发现明显不良反应,治疗前后两组的实验室指标无显著变化.结果说明胞磷胆碱钠片治疗急性脑出血所致的神经功能缺损效果及安全性良好,与胞磷胆碱胶囊相比较,两种剂型疗效和安全性基本一致.