药物说明

药物分析

药物说明

【药品名称】

品名：小儿咳喘颗粒

汉语拼音：Xiao’er Kechuan Keli

剂型：颗粒剂

【成分】鱼腥草、麻黄、石膏、苦杏仁（炒）、黄芩、僵蚕（炒）、川贝母、天竺黄、紫苏子（炒）、桔梗、细辛、甘草等15味。

【性状】药品为黄棕色的颗粒；气微凉，味甜、微苦。

【功能主治】宣肺，止咳，平喘。用于发热或不发热，咳嗽有痰，气促。

【用法用量】温开水冲服，周岁以内一次2～3g；一岁至五岁，一次3～6g；六岁以上，一次9～12g；一日3次。

【注意事项】

1、忌食生冷辛辣食物。

2、在服用咳嗽药时应停止服补益中成药。

3、药品是以清宣肺热，止咳平喘为主，可以在小儿发热初起，咳嗽不重的情况下服用，若见高热痰多，气促鼻煽者应及时去医院就诊。

4、咳嗽久治不愈，或频咳伴吐，则应去医院就诊。

5、按照用法用量服用。

6、药品性状发生改变时禁止服用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将此药品放在儿童不能接触的地方

9、如正在服用其他药品，使用药品前请咨询医师或药师。

【规格】每袋装6g（相当于原生药12.63g）

【贮藏】密封。

【包装】复合袋，每盒装10袋。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字Z61020026

【生产企业】西安碑林药业股份有限公司

药物分析

方法名称： 小儿咳喘颗粒－盐酸麻黄碱的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定小儿咳喘颗粒中盐酸麻黄碱的含量。

本方法适用于中成药小儿咳喘颗粒。

方法原理： 本品加5mol/L氢氧化钠溶液超声处理，蒸馏，蒸馏液调节pH值，加甲醇定容，摇匀，滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测盐酸麻黄碱的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2 .5mol/L氢氧化钠溶液

3 .高碘酸溶液

4 .盐酸

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：甲醇 水 =1 1

2.2检测波长：254nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取盐酸麻黄碱对照品12.5mg，置10mL量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，置25mL量瓶中，加入高碘酸溶液（0.25g→10mL）1mL、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5mL，摇匀，放置30分钟，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7，加甲醇至刻度，摇匀，制成每1mL含盐酸麻黄碱2.5mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加5mol/L氢氧化钠溶液120 mL，摇匀，加氯化钠7.5g，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5 mL的100 mL量瓶收集蒸馏液近95 mL，加水至刻度，摇匀。精密量取10 mL，置25mL量瓶中，加入高碘酸溶液（0.25g→10mL）1mL、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5mL，摇匀，放置30分钟，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p346。