小儿扶脾颗粒对小儿有健脾胃，助消化的功效，属中成药，味甜、微酸，本词条对小儿扶脾颗粒的基本信息、用药方法等进行了介绍，并着重介绍了药品的含量测定及性状鉴别方法。

基本信息

不良反应

注意事项

性状鉴别

含量测定

功能主治

用法用量

基本信息

小儿扶脾颗粒

拼音名: Xiao’er Fupi KeLi英文名：

书页号:GKZE─222

标准编号：WS-10667(ZD-0667)-2002

【处方】 白术47.6g 陈皮23.8g 山楂47.6g 党参47.6g 莲子47.6g 茯苓38g 蜂蜜(炼)47.6g 蔗糖950g 制成 1000g

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国约典2000年版一部附录ⅠC)。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

不良反应

尚不明确

注意事项

1,忌食生冷油腻及不易消化食物。

2,婴儿应在医生指导下服用。

3,感冒时不宜服用。

4.长期厌食，体弱消瘦者，及腹胀重,腹泻次数增多者应去医院就诊。

5.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10. 如正在使用其他药品，慎用本品前请咨询医师或药师。

性状鉴别

本品为黄棕色的颗粒；味甜、微酸。

(1)取本品50g，加水150ml，煮沸1小时，放冷，用石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次40ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷　以5%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液，置130℃加热10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10g，加水30ml，加热使溶解，放冷，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开8cm，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g，加水30ml，加热使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，上样于中性氧化铝(100-200目，5g，内径15mm)柱上,加40%乙醇1OOml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定．

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-水(32:68)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml中含35μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流8小时，取甲醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.0mg。

功能主治

健脾胃，助消化，用于小儿脾胃气虚，消化不良，体质消瘦。

用法用量

开水冲服，一次5～10g，一日2～3次；或遵医嘱。