| 词条 | 消银片 |
| 释义 | 消银片的功能与主治是清热凉血，养血润燥，祛风止痒。用于白{疒匕}血热、血虚风燥症，皮疹点滴状，基底鲜红色，表面覆有银白色鳞屑，或鳞屑较厚，干燥，瘙痒。其用法用量是口服，一次5～7片，一日3次，一个月为一疗程。 药品名称通用名称：消银片 拼音：Xiaoyin Pian 药品成分地黄 牡丹皮 赤芍 当归 苦参 金银花 玄参 牛蒡子 蝉蜕 白鲜皮 防风 大青叶 红花 制法以上十三味，金银花、红花粉碎成细粉，其余地黄等十一味酌予碎断，加7倍量70%乙醇浸渍12小时，滤过，再加70%乙醇适量，加热回流提取12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩成稠膏，与上述细粉及淀粉、硬脂酸镁适量混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣，即得。 药品性状及鉴别测定性状该品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 鉴别（1）取该品10片，除去糖衣，研细，用氯仿20ml加热回流提取20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红、苦参碱对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－丙酮－甲醇（16:6:1）为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与靛玉红对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以改良碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与苦参碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取该品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2 次，每次15ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇提取3 次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 检查应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 含量测定取该品30片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约7g），置具塞锥形瓶中，加氯仿50ml、浓氨试液2ml，振摇，放置过夜，滤过，用氯仿30ml分3次洗涤容器及残渣，洗液与滤液合并，挥干，加无水乙醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl和6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－氯仿－甲醇-浓氨试液（25:50:6:2）的下层溶液为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾溶液，放置至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=510nm， λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。该品每片含苦参以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于0.30mg。 测定方法方法名称：消银片—苦参碱的测定—高效液相色谱法 应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定消银片中苦参碱（C15H24N2O）的含量。 该方法适用于中成药消银片。 方法原理：将供试品加氯仿氨水提取，过滤，滤液挥干，加乙腈和磷酸溶液稀释定容，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，检测苦参碱（C15H24N2O）的含量。 试剂：1. 乙腈（色谱纯） 2 .0.1%磷酸溶液 3 .三乙胺 4 .氯仿 5 .氨水 仪器设备：1 仪器 1.1高效液相色谱仪 1.2色谱柱 Hypersil ODS柱 （250 × 4.6mm，5µm），理论板数按苦参碱计算应不低于2000。 1.3紫外吸收检测器 2 色谱条件 2.1 流动相：乙腈 0.1%磷酸溶液 = 40 60 2.2 检测波长：220nm 2.3 柱温：室温 试样制备：1. 称取供试品 取消银片20片，剥去糖衣后，称重，研细。精密称取该品粉末适量。 2.对照品溶液的制备 取苦参碱对照品约20mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相适量溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液。精密称取苦参碱对照品约10mg，置50mL量瓶中，加流动相适量至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 3. 标准溶液的制备 精密量取对照品储备液1、3、5、7、9mL分别置10mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为绘制标准曲线的系列浓度标准溶液。 4.供试品溶液的制备 将供试品分别加入30mL氯仿及氨水1mL，振摇，放置过夜，滤过，分用20mL氯仿分三次洗涤容器及残渣，洗液与滤液合并，挥干，加流动相适量溶解，转移至25mL量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤：1. 标准曲线的绘制 精密吸取上述标准溶液10µL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm处测定苦参碱的吸收值，以对照品溶液浓度对峰面积绘制标准曲线，进行线性回归，得到回归方程。 2. 供试品的测定 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长220nm处测定苦参碱的吸收值，计算其含量。 参考文献：刘宇，吴玉山，陈晓伟等. 高效液相色谱法测定苦参碱含量.黑龙江医药. 2003，16（5）：429-430. 规格每片相当于原药材约0.6g 贮藏密封，置阴凉干燥处。 摘录自《中国药典》2005版一部 |
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