基本信息

鉴别

含量测定

基本信息

【药品名称】消积洁白丸（查干—乌日勒）

汉语拼音：Xiaoji Jiebai Wan

【 成 份 】山柰、万年灰（制）、沙棘、荜茇、紫硇砂。

【 性 状 】本品为灰白色的水丸；味咸、辛。

【功能主治】湿中散寒，消积止痛。用于中焦虚寒，食积内停，痞满胀痛，消化不良。

【用法用量】口服，一次9～15粒，一日1～2 次；饭前温开水送服。

【注意事项】孕妇慎服。

【规 格】每10粒重2g

【 贮 藏 】密封。

【 包 装 】75粒/瓶； 内包装材质：高密度聚乙烯

【有 效 期】1.5年

【批准文号】国药准字Z20027791

【生产企业】内蒙古蒙药股份有限公司

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

【功能主治】 湿中散寒，消积止痛。用于中焦虚寒，食积内停，痞满胀痛，消化不良。

【用法用量】 口服， 一次9～15粒， 一日1～2次；饭前温开水送服。

【注意事项】孕妇忌服。

【规格】 每10丸重2g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞淡黄色、淡黄绿色或无色，呈类圆形、类方形、类长方多角形、类长方形或呈纤维状；层纹较明显，纹孔及孔沟较稀疏，壁较厚者孔沟较密，胞腔含灰棕色物；纤维淡黄色或淡黄绿色，常与石细胞相连结，有的形状相似，但较长，直径14～25μl，长约526μm，壁厚约6μl，纹孔及孔沟较稀疏；种皮细胞红棕色，长多角形，壁连珠状增厚。表皮上鳞毛由多个单细胞连接而成，末端分离，细胞壁稍厚。 (2)取本品1g，研细，加乙醚10ml，振摇提取10分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥去乙醚，加醋酸乙酯10ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(77:23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，精密称定，研细，混匀，取0.8g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加无水乙醇40ml，超声处理10分钟，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计，不得少于2.5mg。