【硝西泮】

拼音名：Xiaoxipan

英文名：Nitrazepam

【性状】

本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 本品的熔点为226 ～229 ℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

(1) 取本品约10mg，加稀盐酸15ml，置水浴上加热15分钟，放冷，滤过；滤液显芳香第一胺类的鉴别反应。

(2) 取本品约10mg，加甲醇1ml ，加氢氧化钠试液2 滴，溶液即显鲜黄色。

(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液，照分光光度法测定，在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收。260nm波长处的吸收度与310nm 波长处的吸收度的比值应为1.45～1.65。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集470图）一致。

【检查】

有关物质检查：取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(3:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重检查：取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％。

炽灼残渣检查：不得过0.1 ％。

【含量测定】

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酐5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg 的C15H11N3O3。

【不良反应】①白天嗜睡、宿醉、头昏眼花，对呼吸可有所抑制；②老年人可有精神错乱；③儿童服用大量可有粘液和唾液分泌增多；④长期使用可有轻度成瘾性；⑤服用一段时间后突然停药，可使失眠症反复。个别病例头痛.服药时忌酒.小儿忌用。

【类别】 抗焦虑药、抗惊厥药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 硝西泮片