硝酸咪康唑阴道软胶囊，妇科用药。本品主要成份为硝酸咪康唑，为广谱抗真菌药物，用于治疗念珠菌性阴道炎及细菌性阴道炎等症。

药品简介

临床研究(功效主治 化学成分 药理作用 药物相互作用 不良反应 禁忌症)

药品简介

【国药文号】: 国药准字H2005823

【中文名称】: 硝酸咪康唑阴道软胶囊

【产品英文名称】: MiconazoleNitrate Vaginal Soft Capsules

【生产企业】: 威海华新药业集团有限公司

【功效主治】: 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【化学成分】: 本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。【药理作用】: 广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

【药物相互作用】: 1 由于本品可使乳胶制品：如避孕膜、避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。

2 若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及副作用。

3 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血（齿龈、鼻）和血肿。

4 如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】: 不良反应少见，多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗初期。此外，还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时，请立即停药并及时咨询医师。

【禁忌症】: 对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。

【产品规格】: 0.4g

【用法用量】: 阴道给药，每晚1次，一次1粒，连用3晚为一个疗程。对于严重感染，请在医生指导下使用。建议洗净双手后，采取仰卧或其它舒适的姿势将软胶囊置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失，也要完成至少一个疗程。

【贮藏方法】: 15-30℃干燥处保存。

【注意事项】: 1 出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

2 避免接触眼睛，并切忌口服。

3 应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。

4 当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

5 本品不会沾染皮肤或衣服

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.避免接触眼睛，切忌口服。

8.严重感染者请在医生指导下使用。

9.无性生活史的女性应在医师指导下使用。

10.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。

11.给药时应洗净双手或戴指套或手套。

12.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

15.本品性状发生改变时禁止使用。

16.请将本品放在儿童不能接触的地方。

17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

18当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

19本品不会沾染皮肤或衣服。

20.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

21.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

临床研究

功效主治

局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

化学成分

本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。

药理作用

广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

药物相互作用

1 由于本品可使乳胶制品：如避孕膜、避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。2 若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及副作用。3 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血（齿龈、鼻）和血肿。4 如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

不良反应

不良反应少见，多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗初期。此外，还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时，请立即停药并及时咨询医师。

禁忌症

对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。