硝酸益康唑喷剂

药物分析

硝酸益康唑喷剂

[药品名称] 通用名称：硝酸益康唑喷雾剂

英文名称：Econazole Nitrate Spray

汉语拼音：Xiaosuan Yikangzuo Penwuji

[成份]本品每毫升含硝酸益康唑0.01克。辅料为：丙二醇、吐温－80、乙醇。 [性状]本品为无色至微黄色的澄清液体，有芳香气味。

[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。

[适应症]用于皮肤念珠菌病的治疗；亦可用于治疗体癣、股癣、足癣、花斑癣。

[规格]1%

[用法用量]局部外用，喷于患处，每日2次；花斑癣，疗程2周；其他癣及皮肤念珠菌病，

疗程2～4周。

[不良反应]可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。

[禁忌]尚不明确。

[注意事项]

1. 避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2. 孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

3. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4. 为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。

5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6. 本品性状发生改变时禁止使用。

7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

8. 儿童必须在成人监护下使用。

9. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

[药理作用]本品为抗真菌药，对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、

皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

[贮藏]密闭保存。

[包装]外用液体药用塑料瓶包装，每瓶装100毫升，每盒1瓶。

[有效期]36个月

[执行标准]《中国药典》2010年版二部

[批准文号]国药准字H22023418

药物分析

方法名称： 硝酸益康唑喷剂—硝酸益康唑的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定硝酸益康唑喷剂中硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O·HNO3)的含量。

本方法适用于硝酸益康唑喷剂中硝酸益康唑的测定。

方法原理： 精密称取本品适量，加乙醇稀释，再加盐酸溶液-甲醇（1：9）稀释，以盐酸甲醇溶液做空白，于222nm及234nm的波长处分别测定吸收度，求出供试品溶液的吸收度差值（A222nm-A234nm）,另取对照品，同法测定，计算，即得。

试剂： 1. 乙醇

2. 0.1mol/L盐酸溶液-甲醇（1：9）

仪器设备： 可见分光光度计

试样制备： 1. 供试品溶液的制备

精密量取本品15mL（相当于硝酸益康唑150mg），置100mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置另一100mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液-甲醇（1：9）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

操作步骤： 1. 供试品的测定

取供试品溶液，以盐酸甲醇溶液做空白，于222nm及234nm的波长处分别测定吸收度，求出供试品溶液的吸收度差值（A222nm-A234nm），另取硝酸益康唑对照品，同法测定。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.714。